ODAN-INDOMETHACIN Suppositoire

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Indométhacine

Disponible depuis:

ODAN LABORATORIES LTD

Code ATC:

M01AB01

DCI (Dénomination commune internationale):

INDOMETACIN

Dosage:

50MG

forme pharmaceutique:

Suppositoire

Composition:

Indométhacine 50MG

Mode d'administration:

Rectale

Unités en paquet:

30

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

OTHER NONSTEROIDAL ANTIIMFLAMMATORY AGENTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0101832002; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

1997-08-13

Résumé des caractéristiques du produit

_ODAN-INDOMETHACIN_
_Page 1 de 42_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
ODAN-INDOMETHACIN
Suppositoires d’indométhacine
Suppositoires, 50 mg et 100 mg, Pour usage rectale
USP
Anti-inflammatoire – Analgésique
Code ATC : M01AB01
Les Laboratoires Odan Ltée.
325 avenue Stillview
Pointe Claire, Québec
H9R 2Y6
Numéro de contrôle de la présentation : 277174
Date
d’approbation
initiale
:
2
3
août 2023
_ODAN-INDOMETHACIN_
_Page 2 de 42_
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
2 CONTRE-INDICATIONS
02/2022
3 ENCADRE « MISES EN GARDE ET PRECAUTIONS IMPORTANTS »
02/2022
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Cardiovasculaire
02/2022
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Surveillance et tests de laboratoire
02/2022
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Peau
02/2022
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1 Populations Particulaires
02/2022
TABLEAU DES MATIÈRES
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
................................................... 2
TABLEAU DES MATIÈRES
........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..................................... 4
1
INDICATIONS
..................................................................................................................
4
1.1
Enfants...........................................................................................................................
5
1.2
Personnes âgées
............................................................................................................
5
2
CONTRE-INDICATIONS
....................................................................................................
5
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
.................................... 6
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...................................................................................
7
4.1
Considérations posologiques
............