OCTREOTIDE ARROW 200 microgrammes/ml, solution injectable (flacon multidose)

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

octréotide 200 microgrammes sous forme de : acétate d'octréotide

Disponible depuis:

ARROW GENERIQUES

Code ATC:

H01CB02.

DCI (Dénomination commune internationale):

octréotide 200 microgrammes sous forme de : acétate d'octréotide

Dosage:

200 microgrammes

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

pour 1 ml de solution injectable > octréotide 200 microgrammes sous forme de : acétate d'octréotide

Type d'ordonnance:

liste I; prescription initiale hospitalière annuelle

Domaine thérapeutique:

ANTIHORMONE DE CROISSANCE code ATC : H01CB02.

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : ANTIHORMONE DE CROISSANCE code ATC : H01CB02.OCTREOTIDE ARROW est un médicament contenant une hormone de synthèse qui inhibe la libération d’autres hormones, identique à une hormone naturellement présente dans l'organisme, appelée somatostatine. Les symptômes des maladies dans lesquelles les hormones jouent un rôle peuvent diminuer ou disparaitre.OCTREOTIDE ARROW est utilisé pour : Le traitement des symptômes cliniques au cours de certaines maladies endocrines digestives. Le traitement de l’acromégalie, en particulier lorsque la sécrétion d’hormone de croissance n’est pas normalisée après chirurgie, et/ou radiothérapie. Le traitement de certains adénomes thyréotropes primitifs. Le traitement de certains adénomes non fonctionnels : traitement symptomatique des troubles visuels liés à une compression des voies optiques : avant la chirurgie, avant ou après la radiothérapie ou lorsqu’aucun geste thérapeutique n’est possible ou efficace. Le traitement des adénomes corticotropes au co

Descriptif du produit:

582 111-5 ou 34009 582 111 5 7 - 1 flacon(s) en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;582 112-1 ou 34009 582 112 1 8 - 6 flacon(s) en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;582 113-8 ou 34009 582 113 8 6 - 10 flacon(s) en verre de 5 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/12/2016;582 114-4 ou 34009 582 114 4 7 - 50 flacon(s) en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée le 31/12/2019

Date de l'autorisation:

2012-04-19

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 19/05/2017
Dénomination du médicament
OCTREOTIDE ARROW 200 microgrammes/ml, solution injectable (flacon
multidose)
Octréotide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que OCTREOTIDE ARROW 200 microgrammes/ml, solution
injectable (flacon multidose) et dans quels cas est-
il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
OCTREOTIDE ARROW 200 microgrammes/ml, solution
injectable (flacon multidose) ?
3. Comment utiliser OCTREOTIDE ARROW 200 microgrammes/ml, solution
injectable (flacon multidose) ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver OCTREOTIDE ARROW 200 microgrammes/ml, solution
injectable (flacon multidose) ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE OCTREOTIDE ARROW 200 microgrammes/ml, solution
injectable (flacon multidose) ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIHORMONE DE CROISSANCE code ATC :
H01CB02.
OCTREOTIDE ARROW est un médicament contenant une hormone de synthèse
qui inhibe la libération d’autres hormones,
identique à une hormone naturellement présente dans l'organisme,
appelée somatostatine. Les symptômes des maladies
dans lesquelles les hormones jouent un rôle peuvent diminuer ou
disparaitre.
OCTREOTIDE ARROW est utilisé

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/05/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OCTREOTIDE ARROW 200 microgrammes/ml, solution injectable (flacon
multidose)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Octréotide..........................................................................................................
200 microgrammes
Sous forme d’acétate d’octréotide.
Pour 1 ml de solution injectable.
Un flacon multidose de 5 ml contient 1000 microgrammes
d’octréotide.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Solution limpide et incolore.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des symptômes cliniques au cours des tumeurs endocrines
digestives suivantes :
·
tumeurs carcinoïdes,
·
vipomes,
·
glucagonomes (voir rubrique 4.4).
Traitement de l’acromégalie :
·
lorsque la sécrétion d’hormone de croissance n’est pas
normalisée après chirurgie, et/ou radiothérapie,
·
en cas de macroadénomes expansifs ou invasifs, non opérables.
Traitement des adénomes thyréotropes primitifs :
·
lorsque la sécrétion n’est pas normalisée après chirurgie et/ou
radiothérapie,
·
chez les patients ne relevant pas d’un traitement chirurgical ou
radiothérapique,
·
chez les patients irradiés, en attente de l’efficacité de la
radiothérapie.
Traitement des adénomes non fonctionnels :
·
traitement symptomatique des troubles visuels liés à une compression
des voies optiques : avant la chirurgie, avant ou
après la radiothérapie ou lorsqu’aucun geste thérapeutique
n’est possible ou efficace.
Traitement des adénomes corticotropes au cours du syndrome de NELSON
et des adénomes gonadotropes fonctionnels :
·
après échec des autres thérapeutiques,
·
en attente de l’efficacité de la radiothérapie.
Prévention des fistules pancréatiques après chirurgie
d’exérèse.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie d’administration
Sous-cutanée.
Posologie
La posologie doit ê