OCTREOTIDE ACETATE INJECTION - 50MCG/ML Solution

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Octréotide (Acétate d'octréotide)

Disponible depuis:

SANDOZ CANADA INCORPORATED

Code ATC:

H01CB02

DCI (Dénomination commune internationale):

OCTREOTIDE

Dosage:

50MCG

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

Octréotide (Acétate d'octréotide) 50MCG

Mode d'administration:

Intraveineuse

Unités en paquet:

100

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

MISCELLANEOUS THERAPEUTIC AGENTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0121548004; AHFS:

Statut de autorisation:

ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION

Date de l'autorisation:

2019-08-01

Résumé des caractéristiques du produit

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
ACÉTATE D’OCTRÉOTIDE INJECTABLE
(Acétate d’octréotide injectable)
50 μg/mL, 100 μg/mL, 200 μg/mL et 500 μg/mL
OCTAPEPTIDE SYNTHÉTIQUE ANALOGUE DE LA SOMATOSTATINE
Sandoz Canada Inc.
145 Jules-Léger
Boucherville, QC
J4B 7K8
Date de Révision:
20 avril 2018
Numéro de contrôle de la présentation : 214800
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_ _
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
............................................................... 3
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
.................................................................................................
9
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.....................................................................
17
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...........................................................................
18
SURDOSAGE...................................................................................................................
20
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................. 20
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
...................................................................................
22
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ................
22
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
.......................................................... 24
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.............................................................. 24
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
.................................................................................
28
TOXICOLOGIE
.........................................................................................