Octostim 150 mikrog/ dose

Pays: Norvège

Langue: norvégien

Source: Statens legemiddelverk

Ingrédients actifs:

Desmopressinacetat

Disponible depuis:

Ferring Legemidler AS

Code ATC:

H01BA02

DCI (Dénomination commune internationale):

Desmopressinacetat

Dosage:

150 mikrog/ dose

forme pharmaceutique:

Nesespray, oppløsning

Unités en paquet:

Flaske av glass med dosepumpe 2.5 ml

Type d'ordonnance:

C

Statut de autorisation:

Markedsført

Date de l'autorisation:

2001-01-01

Notice patient

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
OCTOSTIM 150 MIKROGRAM/DOSE NESESPRAY, OPPL
淡
SNING
DESMOPRESSIN
Les n
淡
ye gjennom dette pakningsvedlegget f
淡
r du begynner
奪
bruke dette legemidlet. Det
inneholder informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare p
奪
dette pakningsvedlegget. Du kan f
奪
behov for
奪
lese det igjen.
•
Hvis du har ytterligere sp
淡
rsm
奪
l, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem selv om
de har symptomer p
奪
sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Octostim er og hva det brukes mot
2.
Hva du m
奪
ta hensyn til f
淡
r du bruker Octostim
3.
Hvordan du bruker Octostim
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Octostim
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Â
1. Hva Octostim er og hva det brukes mot
V
脱
r oppmerksom p
奪
at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med
en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. F
淡
lg alltid legens forskrivning som er angitt p
奪
apoteketiketten.
Virkestoffet i Octostim fungerer p
奪
samme m
奪
te som det naturlige hormonet vasopressin, og
淡
ker
niv
奪
ene av faktor VIII og von Willebrand-faktor, som er n
淡
dvendige for at blodet skal levre seg.
Legemidlet brukes for
奪
forebygge og kontrollere bl
淡
dninger ved milde tilfeller av hemofili A og von
Willebrands sykdom. Det anvendes ogs
奪
for
奪
forkorte eller normalisere bl
淡
dningstiden hos
pasienter med trombocyttdysfunksjon (forstyrret blodplatefunksjon).
Â
2. Hva du m
奪
ta hensyn til f
淡
r du bruker Octostim
Bruk ikke Octostim:
•
dersom du er allergisk overfor desmopressin eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet i avsnitt 6), deriblant konserveringsmidlet,
•
dersom du lider av polydipsi (unormalt stort v
脱
skei

Résumé des caractéristiques du produit

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Octostim 150 mikrogram/dose nesespray, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Én ml inneholder 1,5 mg desmopressinacetat tilsvarende 1,34 mg
desmopressin.
Hjelpestoff med kjent effekt: Benzalkoniumklorid (konserveringsmiddel)
0,1 mg/ml.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Nesespray, oppløsning.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Terapeutisk for kontroll av blødning samt blødningsprofylakse hos
pasienter med mild
hemofili A og mild von Willebrands sykdom som reagerer positivt på en
testdose.
Reduksjon eller normalisering av en forlenget blødningstid ved
trombocyttdysfunksjon hos
pasienter som reagerer positivt på en testdose.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_ _
Én spraydose gir 0,1 ml som tilsvarer 150 mikrogram
desmopressinacetat.
Se også pkt. 6.5.
_ _
_Terapeutisk kontroll av blødning samt blødningsprofylakse;
reduksjon eller normalisering av _
_forlenget blødningstid:_
300 mikrogram (én spraydose i hvert nesebor) gis ved blødning eller
som profylakse en halv
time før operasjon. Dosen kan gjentas hver 12. time i maksimalt 2-3
dager. Ved kirurgiske
inngrep anbefales primært parenteral administrering av desmopressin.
En økning av VIII:C bedømmes etter samme kriterier som ved
behandling med faktor VIII-
konsentrat. VIII:C kan imidlertid forventes å fortsette og øke i 1-2
timer etter administreringen.
Effekten av Octostim skiller seg fra passiv tilførsel av faktor VIII
der VIII:C-verdien begynner
å synke umiddelbart etter administreringen.
Plasmanivåer av VIII:C og vWF:Ag stiger kraftig etter administrering
av desmopressin, uten at
det er påvist korrelasjon mellom plasmakonsentrasjonen av disse
faktorer og blødningstiden,
verken før eller etter desmopressinadministrering. Effekten på
blødningstiden bør derfor, om
mulig, testes individuelt for hver pasient.
Dette bør skje så standardisert som mulig og i samråd med
koagulasjonslaboratorier.
2
Administrasjonsmåte
For instruksjoner vedrørende