OCTAPLEX Trousse

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Facteur II de coagulation (humain); Facteur VII de coagulation (humain); Facteur IX de coagulation (humain); Facteur X de coagulation (humain); Protéine c; Protéine s

Disponible depuis:

OCTAPHARMA PHARMAZEUTIKA PRODUKTIONSGES M B H

Code ATC:

B02BD01

DCI (Dénomination commune internationale):

COAGULATION FACTOR IX, II, VII AND X IN COMB

Dosage:

760Unité; 480Unité; 500Unité; 600Unité; 620Unité; 640Unité

forme pharmaceutique:

Trousse

Composition:

Facteur II de coagulation (humain) 760Unité; Facteur VII de coagulation (humain) 480Unité; Facteur IX de coagulation (humain) 500Unité; Facteur X de coagulation (humain) 600Unité; Protéine c 620Unité; Protéine s 640Unité

Mode d'administration:

Intraveineuse

Unités en paquet:

20ML

Type d'ordonnance:

Annexe D

Domaine thérapeutique:

HEMOSTATICS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0652205003; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2007-05-01

Résumé des caractéristiques du produit

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
OCTAPLEX
®
Complexe prothrombique humain, lyophilisé
Poudre et diluant pour la solution d’injection
Un flacon d'octaplex
®
de solution pour injection contient :
octaplex
®
500 en 20 ml
octaplex
®
1000 en 40 ml
Facteur II de coagulation humain
280-760 UI
560 – 1520 UI
Facteur VII de coagulation humain
180-480 UI
360 – 960 UI
Facteur IX de coagulation humain
500 UI
1000 UI
Facteur X de coagulation humain
360-600 UI
720 – 1200 UI
Protéine C
260-620 UI
520 – 1240 UI
Protéine S
240-640 UI
480 – 1280 UI
Médicament vendu sur ordonnance
Code ATC : B02BD01
NUMÉRO DE CONTRÔLE DE LA SOUMISSION : 208004
DATE D’APPROBATION : 03 NOVEMBRE 2017
Fabriqué par :
Octapharma Pharmazeutika Produktionsges m.b.H.
Oberlaaer Strasse 235
A-1100 Vienna, Austria
Octapharma S.A.S.
70-72 Rue Du Maréchal Foch, BP-33
F-67381 Lingolsheim, France
Fabriqué pour :
Octapharma Canada, Inc.
308-214 King St W
Toronto, ON M5H 3S6, Canada
Date de révision :
<24 OCTOBRE 2017>
_-_
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_OCTAPLEX_
_POWDER & SOLVENT F. SOLUTION F. INJECTION_
_1.3.1_
_PRODUCT MONOGRAPH_
_20171024_PM_261_26.24_french_pristine.pdf_
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_ _
_Page 2 de 35_
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : INFORMATION POUR LES PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
.................. 3
RÉSUMÉ DES RENSEIGNEMENTS SUR LE PRODUIT
............................................... 3
DESCRIPTION
....................................................................................................................
4
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
................................................................ 4
CONTRE-INDICATIONS
...................................................................................................
6
MISES EN GARDE ET
PRÉCAUTIONS...........................................................................
6
EFFETS INDÉSIRABLES
................................................................................................
10
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.............................................................