OCTANATE LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE 250 U.I., CON SOLVENTE

Pays: Chili

Langue: espagnol

Source: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

Disponible depuis:

LABORATORIO BAGÓ DE CHILE S.A.

Composition:

FACTOR VIII DE COAGULACIÓN HUMANO 250,0 UI; FACTOR VON WILLEBRAND (COFACTOR RISTOCETINA) 30 - 150 UI

Mode d'administration:

PARENTERAL

classe:

Establecimientos Tipo A Y Asistencial

Type d'ordonnance:

Receta Simple

indications thérapeutiques:

Tratamiento y profilaxis de hemorragias en pacientes con Hemofilia A (deficiencia congénita del Factor VIII) y deficiencia adquirida del Factor VIII.

Descriptif du produit:

Resolución Inscríbase: 6203; Ultima Renovación: 24/09/2019; Fecha Próxima renovación: 24/09/2024; Resolución Inscríbase: Importado Terminado con Reacondicionamiento Local

Statut de autorisation:

Vigente

Date de l'autorisation:

1999-09-24

Résumé des caractéristiques du produit

MT1560503/21 REG. ISP N°B-442/19
FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
OCTANATE LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE 250 UI
CON SOLVENTE
Página 1 de 19
FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
1
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
OCTANATE liofilizado para solución inyectable 250 U.I., con solvente
OCTANATE liofilizado para solución inyectable 500 U.I., con solvente
OCTANATE 1000, liofilizado para solución inyectable 1000 U.I., con
solvente
2
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA:
Octanate 250 UI
Cada frasco ampolla con liofilizado para solución inyectable
contiene:
Factor VIII de coagulación humano
250 U.I. (con un máx. de 5,5 mg de proteínas)
Factor Von Willebrand (cofactor ristocetina) 30 - 150 UI
EXCIPIENTES: DE ACUERDO A ÚLTIMA FÓRMULA AUTORIZADA EN EL REGISTRO
SANITARIO.
Cada frasco-ampolla de solvente contiene:
Agua para inyectables 5 mL
El producto contiene aproximadamente 50 UI* por mL de factor VIII de
coagulación humano
cuando se reconstituye con el solvente suministrado (5 mL para 250
UI/frasco ampolla y 10
mL para 500 UI/frasco ampolla).
El producto contiene aproximadamente ≤ 30 UI por mL de factor von
Willebrand (VWF:RCo).
Octanate 500 UI
Cada frasco ampolla con liofilizado para solución inyectable
contiene:
Factor VIII de coagulación humano
500 U.I. (con un máx. de 11 mg de proteínas)
Factor Von Willebrand (cofactor ristocetina) 60 - 300 UI
EXCIPIENTES: DE ACUERDO A ÚLTIMA FÓRMULA AUTORIZADA EN EL REGISTRO
SANITARIO.
Cada frasco-ampolla de solvente contiene:
Agua para inyectables 10 mL
El producto contiene aproximadamente 50 UI* por mL de factor VIII de
coagulación humano
cuando se reconstituye con el solvente suministrado (10 mL).
El producto contiene aproximadamente ≤ 30 UI por mL de factor von
Willebrand (VWF:RCo).
MT1560503/21 REG. ISP N°B-442/19
FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
OCTANATE LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE 250 UI
CON SOLVENTE
Página 2 de 19
Octanate 1000 UI
Cada frasco ampolla con liofilizado para solución inyectable
contiene:
Factor VIII de coagulación