OCTALBIN 5% Solution

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Albumine (humaine)

Disponible depuis:

OCTAPHARMA PHARMAZEUTIKA PRODUKTIONSGES M B H

Code ATC:

B05AA01

DCI (Dénomination commune internationale):

ALBUMIN

Dosage:

5%

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

Albumine (humaine) 5%

Mode d'administration:

Intraveineuse

Unités en paquet:

100/250/500ML

Type d'ordonnance:

Annexe D

Domaine thérapeutique:

BLOOD DERIVATIVES

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0131452001; AHFS:

Statut de autorisation:

COMMERCIALISÉ

Date de l'autorisation:

2015-01-06

Résumé des caractéristiques du produit

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
OCTALBIN 5 %
Albumine (humain), 50 mg/ml
Solution pour perfusion
Médicament sur ordonnance
Code ATC : B05AA01
Numéro de contrôle 208685
Date d’approbation : 30 octobre 2017
Fabriqué par :
Octapharma Pharmazeutika Produktionsges m.b.H.
Oberlaaer Strasse 235
A-1100 Vienne, Autriche
Fabriqué pour :
Octapharma Canada, Inc.
308-214 King St W
Toronto (Ontario) M5H 3S6
Canada
Date de révision :
22 août 2017
_ALBUMIN_
_-_
_SOLUTION FOR INFUSION_
_-_
_1.3.1_
_PRODUCT MONOGRAPH_
_20170822_PM_623_08.07_fr_pristine.docx_
_Page 2 sur 16_
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..............3
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU
PRODUIT....................................................3
DESCRIPTION
....................................................................................................................3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
...................................................................................................4
MISES EN GARDE ET
PRÉCAUTIONS...........................................................................4
EFFETS INDÉSIRABLES
..................................................................................................6
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
........................................................................7
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..............................................................................8
SURDOSAGE
......................................................................................................................9
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
................................................9
CONSERVATION ET
STABILITÉ..................................................................................10
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
.........................................10
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET
EMBALLAGE...................