Obracin 150 mg/2 mL Solution injectable

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

tobramycinum

Disponible depuis:

Teva Pharma AG

Code ATC:

J01GB01

DCI (Dénomination commune internationale):

tobramycinum

forme pharmaceutique:

Solution injectable

Composition:

tobramycinum 150 mg, dinatrii edetas, l'acide sulfuricum, antiox.: E 223 de 2,88 mg, conserv.: phenolum 10 mg, de l'eau q.s. pour une solution au lieu de 2 ml.

classe:

A

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Les maladies infectieuses

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

1974-07-01

Résumé des caractéristiques du produit

Obracin®
Teva Pharma AG
Composition
Principe actif: tobramycine
Excipients: EDTA sodique, Acidum sulfuricum, antioxydant:
métabisulfite de sodium (E 223) 1,44
mg/ml, conservateur: phénol 5 mg/ml, eau pour préparations
injectables.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Solution pour injection:
flacon-ampoule à 40 mg/1 ml.
flacon-ampoule à 80 mg/2 ml.
flacon-ampoule à 150 mg/2 ml.
Indications/Possibilités d’emploi
Obracin est indiqué dans le traitement des infections suivantes, dues
à des germes sensibles à la
tobramycine: infections des voies urinaires compliquées et
récidivantes; infections des voies
respiratoires inférieures y compris les pneumonies, les
broncho-pneumonies et les bronchites; septicémie
chez le nouveau-né, l'enfant et l'adulte; infections cutanées,
osseuses et des parties molles y compris les
brûlures; infections du tractus gastro-intestinal, péritonites;
infections du SNC dues à des germes
résistants aux autres antibiotiques (nécessité d'une administration
intrathécale). Il convient en outre
d'envisager un traitement par Obracin dans les infections
staphylococciques sévères, lorsque la
pénicilline ou d'autres médicaments de potentiel toxique plus faible
sont contre-indiqués ou lorsqu'un tel
traitement est indiqué suite à une détermination de la sensibilité
ou pour des raisons cliniques.
La détermination de la sensibilité des germes à l'aide d'un
antibiogramme est recommandée.
Lors de l'administration concomitante d'une céphalosporine ou d'une
pénicilline, les deux antibiotiques
doivent être administrés à la posologie recommandée et la fonction
rénale doit être surveillée.
Tenir compte des recommandations officielles portant sur un usage
approprié des antibiotiques, en
particulier des recommandations d'emploi concernant la prévention de
l'augmentation de la résistance
aux antibiotiques.
Posologie/Mode d’emploi
Posologie usuelle
Déterminer le poids du patient avant le début du traitement afin de
pouvoir calculer exacte