Nystatine Labaz 100000 UI/ml susp. buv.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Nystatine 100000

Disponible depuis:

Sanofi Belgium SA-NV

Code ATC:

A07AA02

DCI (Dénomination commune internationale):

Nystatin

Dosage:

100.000 IU/ml

forme pharmaceutique:

Suspension buvable

Composition:

Nystatine 100000 UI/ml

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Nystatin

Descriptif du produit:

CTI code: 048921-01 - Taille de l'emballage: 24 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03582910087113 - Code CNK: 0062521 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

1973-03-01

Notice patient

Nystatine-susp-pil-fr
14/06/2023
Notice
WS ethanol
Basis : ccsi authoring project
1/6
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
NYSTATINE LABAZ 100 000 UI/ML, SUSPENSION BUVABLE
Nystatine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT
DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Nystatine Labaz et dans quels cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Nystatine Labaz ?
3.
Comment utiliser Nystatine Labaz ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Nystatine Labaz ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE NYSTATINE LABAZ ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISÉ ?
Nystatine Labaz est un antibiotique utilisé pour le traitement des
affections à champignons.
Il est indiqué pour la prévention et le traitement des affections à
champignons de la bouche,
de la gorge, de l’œsophage, de l’estomac ou des intestins, qui
sont sensibles à la nystatine,
la substance active de ce médicament. Il s’agit entre autres de :
-
Inflammation de la muqueuse de la bouche (stomatite), langue noire,
langue lisse.
-
Affection à champignons de la muqueuse de la bouche chez les
nouveau-nés
(muguet).
-
Infection de la gorge, de l’œsophage, de l’estomac ou des
intestins, causée par
certains champignons (candida).
La suspension est spécialement conçue pour les nourrissons et les
enfants mais el

Résumé des caractéristiques du produit

spcfr-nystatinesusp
14/06/2023
RCP
WS ethanol
Basis : ccsi authoring project
1/6
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MÉDICAMENT
NYSTATINE Labaz 100.000 U.I./ml, suspension buvable
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Nystatine 100.000 U.I./ml
Excipient(s) à effet notoire : saccharose : 500 mg par ml –
parahydroxybenzoate de
méthyle : 1 mg par ml – parahydroxybenzoate de propyle : 0,2 mg par
ml – éthanol :
8,16 mg par ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension buvable
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Prévention et traitement des candidoses buccopharyngées et
intestinales; muguet du
nouveau-né, stomatites, langue noire, dépapillée, angines à
_Candida_, candidoses
œsophagogastriques ou de l'intestin et moniliases intestinales
consécutives à une cure
prolongée par antibiotiques ou corticostéroïdes.
La forme suspension a été spécialement réalisée à l'intention
des nouveau-nés, des
enfants et pour les adultes qui préfèrent une médication liquide.
Elle prévient efficacement l'apparition de candidose buccale (muguet)
chez le nouveau-
né dont la mère présentait des cultures vaginales positives pour le
_Candida_. En
application locale sur les muqueuses en collutoire, instillations
vaginales (vaginites à
_Candida_, etc...).
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
POSOLOGIE
POPULATION PÉDIATRIQUE :
LE NOURRISSON ET L'ENFANT
La posologie usuelle tant prophylactique que curative est de 1 ml
(100.000 U.I.) 4 fois
par jour instillé dans la cavité buccale puis avalé. Cette
posologie peut être largement
augmentée si nécessaire. Si l'on administre simultanément par voie
orale un agent
antibactérien, la suspension de Nystatine doit être administrée au
moins aussi
longtemps que l'autre médication. Afin de prévenir les récidives,
le traitement doit être
poursuivi 48 heures au moins après la guérison clinique. En
traitement préventif chez le
nouveau-né, la dose préconisé