Nyolol 1 mg/g gel za oko

Pays: Slovénie

Langue: slovène

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Ingrédients actifs:

timolol

Disponible depuis:

Laboratoires Thea

Code ATC:

S01ED01

DCI (Dénomination commune internationale):

timolol

forme pharmaceutique:

gel za oko

Composition:

timolol 1 mg / 1 g

Mode d'administration:

Okularna uporaba

Unités en paquet:

1 vsebnik

Type d'ordonnance:

Rp

Groupe thérapeutique:

timolol

Descriptif du produit:

Pakiranje :škatla s kapalnim vsebnikom s 5 g gela; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Statut de autorisation:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Date de l'autorisation:

2019-01-24

Notice patient

_NOVARTIS PHARMA AG stran 1/5 _
_ _
NAVODILO ZA UPORABO
NYOLOL 1 MG/G GEL ZA OKO
(timolol)
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen
v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
_ _
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Nyolol in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Nyolol
3.
Kako uporabljati zdravilo Nyolol
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Nyolol
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO NYOLOL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
LASTNOSTI IN DELOVANJE
Zdravilo Nyolol je gel za oko v kapalnem vsebniku. Učinkovina
timololijev maleat je neselektivni
antagonist adrenergičnih receptorjev beta, ki znižuje zvišan
očesni tlak. Očesni tlak zniža z
zmanjšanjem nastajanja prekatne vodke v očesu. Tako kot drugi
antagonisti adrenergičnih receptorjev
beta tudi timololijev maleat le malo vpliva na odtekanje prekatne
vodke v očesu. Pomembnega vpliva
na ožilje sprednjega prekata niso opazili. Timololijev maleat ima le
rahlo lokalno anestetično
delovanje in nobene intrinzične simpatikomimetične aktivnosti (ISA).
Nima nobenega vpliva na
zenico niti na akomodacijo. Zdravilo Nyolol je zelo učinkovito pri
bolnikih z glavkomom z odprtim
zakotjem in zvišanim očesnim tlakom.
Tako kot pri drugih zdravilih proti glavkomu so tudi pri timololijevem
maleatu pri nekaterih bolnikih
po dolgotrajnem zdravljenju opazili zmanjšanje odziva na njegovo
delovanje. Po drugi strani pa v
kliničnih raziskavah, v katerih so najmanj 3 leta spremljali 164
bolnikov, niso ugotovili
signifikantnega zvišanja povprečnega očesnega tlaka v primerjavi s
tistim, ki je bil dosežen po uspešni

Résumé des caractéristiques du produit

_ Novartis Pharma Services Inc. _
_ Podružnica v Sloveniji _
NYOLOL 1 MG/G GEL ZA OKO
(timolol)
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
_ _
_ _
_stran 2/10 _
1.
IME ZDRAVILA
Nyolol
®
1 mg/g gel za oko
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 g zdravila Nyolol vsebuje 1,37 mg timololijevega maleata, kar
ustreza 1 mg timolola.
Zdravilo Nyolol vsebuje 0,05 mg konzervansa benzalkonijevega klorida v
1 g zdravila Nyolol.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Gel za oko.
Brezbarven, opalescenten gel brez vonja.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Nyolol se uporablja za znižanje zvišanega očesnega tlaka
pri:
-
očesni hipertenziji
-
kroničnem glavkomu z odprtim zakotjem.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odrasli in otroci, starejši od 12 let
Priporočeni odmerek je ena kapljica zdravila Nyolol v prizadeto oko
enkrat na dan, najbolje zjutraj.
Otroci, stari manj kot 12 let
Uporaba pri pediatričnih bolnikih ni priporočena.
Starejši bolniki
Opisano odmerjanje je mogoče uporabiti tudi pri starejših.
VSE STAROSTNE SKUPINE:
Ker lahko do stabilizacije odziva na zdravljenje mine nekaj tednov, je
potrebno očesni tlak znova
oceniti 2 do 4 tedne po začetku zdravljenja. Če je potrebno, lahko
zdravilo Nyolol uporabljamo
sočasno z miotiki, adrenalinom, analogi prostaglandina,
alfa-2-agonisti in/ali zaviralci karboanhidraze.
Da ne bi prišlo do izpiranja učinkovine iz očesa, mora med
aplikacijo različnih zdravil miniti vsaj 5
minut. Zdravilo Nyolol moramo uporabiti nazadnje.
V primeru prehoda zdravljenja z drugih topikalnih antagonistov
adrenergičnih receptorjev beta na
zdravljenje z zdravilom Nyolol, moramo uporabo antagonistov
adrenergičnih receptorjev beta
prekiniti za 1 dan; zdravljenje z zdravilom Nyolol je potrebno začeti
naslednji dan.
V primeru prehoda zdravljenja z enega zdravila proti glavkomu (razen
topikalnega antagonista
adrenergičnih receptorjev beta) na zdravljenje z zdravilom Nyolol je
potrebno nadaljevati z uporabo
zdravila, ki ga želimo za