NYOGEL Eyegel 0.1 %w/w

Pays: Irlande

Langue: anglais

Source: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Ingrédients actifs:

TIMOLOL

Disponible depuis:

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Dosage:

0.1 %w/w

forme pharmaceutique:

Eyegel

Date de l'autorisation:

2002-03-08

Résumé des caractéristiques du produit

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Nyogel 0.1% w/w eye gel.
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
1 g gel contains 1.37 mg timolol maleate, corresponding to 1 mg of timolol.
Excipients: benzalkonium chloride (0.05mg/g)
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Eye gel.
Colourless, opalescent, odourless gel, free of visible particulate matter.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Nyogel eye gel is used to reduce elevated intraocular pressure in the following conditions:
-
Ocular hypertension
-
Chronic open-angle glaucoma
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Adults and children over the age of 12 years
The recommended dosage is one drop of Nyogel eye gel in the affected eye(s) daily, preferably in the morning.
Elderly
The above dosage can be used for the elderly.
Children under the age of 12 years
Paediatric use is not recommended.
All age goups
Intraocular pressure should be reassessed 2 to 4 weeks after starting treatment, because response to treatment may take
a few weeks to stabilize.
If necessary, Nyogel eye gel can be used concomitantly with miotics, epinephrine and/or carbonic anhydrase inhibitors.
To prevent the active substance from being washed out from the eye, an interval of at least 5 minutes between
application of different drugs is required, and Nyogel eye gel should be the last one to be administered.
In case of transfer from other topical beta blocking agents: discontinue their use after a full day of therapy and start
treatment with Nyogel eye gel the next day. Instill one drop in each affected eye once a day, preferably in the morning.
In case of transfer from a single antiglaucoma agent other than topical beta blocking agent:
Continue the agent and add one drop