NUTROPIN - KIT PWS(10MG) & LIQ(10ML) IM SC Trousse

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Somatropine; Eau

Disponible depuis:

HOFFMANN-LA ROCHE LIMITED

Code ATC:

H01AC01

DCI (Dénomination commune internationale):

SOMATROPIN

Dosage:

10MG; 10ML

forme pharmaceutique:

Trousse

Composition:

Somatropine 10MG; Eau 10ML

Mode d'administration:

Intramusculaire

Unités en paquet:

10 ML

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

PITUITARY

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0228557002; AHFS:

Statut de autorisation:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Date de l'autorisation:

2013-12-02

Résumé des caractéristiques du produit

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MONOGRAPHIE
PR
NUTROPIN
®
somatotrophine pour injection
Poudre lyophilisée pour injection; fioles de 10 mg
PR
NUTROPIN AQ
®
somatotrophine injectable
Solution; fioles de 10 mg/2 mL
CARTOUCHE
PR
NUTROPIN AQ PEN
®
somatotrophine injectable
Solution; cartouches de 10 mg/2 mL pour stylo
PR
NUTROPIN AQ
® NUSPIN
®
somatotrophine injectable
Solution; dispositif NuSpin
®
pour injection prérempli avec cartouche de 10 mg/2 mL
NUTROPIN AQ
®
NuSpin
®
5 (5 mg/2 mL)
NUTROPIN AQ
®
NuSpin
®
10 (10 mg/2 mL)
NUTROPIN AQ
®
NuSpin
®
20 (20 mg/2 mL)
Hormone de croissance
Distribué par :
Hoffmann-La Roche Limitée
2455, boulevard Meadowpine
Mississauga (Ontario)
L5N 6L7
www.rochecanada.com
Fabriqué par :
Genentech, Inc., États-Unis
Date de rédaction :
Le 15 octobre 1996
Date de révision :
Le 21 décembre 2012
Numéro de contrôle : 155362
®
Marques déposées de Genentech, Inc., utilisées sous licence par
Hoffmann-La Roche Ltée
©
Copyright 1996-2012, Hoffmann-La Roche Limitée
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................... 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................... 3
DESCRIPTION...................................................................................................................
4
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
...........................................................................
4
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
5
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
6
RÉACTIONS INDÉSIRABLES
.......................................................................................
17
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.....................................................................
19
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...........................................................................
21
SURDOSAGE.......