Pays: Italie
Langue: italien
Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
ASSOCIAZIONI
B. BRAUN MELSUNGEN AG
B05BA10
ASSOCIATIONS
"EMULSIONE PER INFUSIONE" 5 SACCHE A TRE COMPARTI 1250 ML; "EMULSIONE PER INFUSIONE" 5 SACCHE A TRE COMPARTI 1875 ML; "EMULSIONE
M
ASSOCIAZIONI
040415046 - EMULSIONE PER INFUSIONE 5 SACCHE A TRE COMPARTI 2500 ML - Revocato; 040415010 - EMULSIONE PER INFUSIONE 5 SACCHE A TRE COMPARTI 625 ML - Revocato; 040415034 - EMULSIONE PER INFUSIONE 5 SACCHE A TRE COMPARTI 1875 ML - Revocato; 040415022 - EMULSIONE PER INFUSIONE 5 SACCHE A TRE COMPARTI 1250 ML - Revocato
Revocato
Foglio Illustrativo FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE NUTRISPECIAL OMEGA EMULSIONE PER INFUSIONE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE POICHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencato in questo foglio, si rivolga al medico, o al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. Contenuto di questo foglio 1. Che cos’è Nutrispecial Omega e a che cosa serve. 2. Cosa deve sapere prima di usare Nutrispecial Omega. 3. Come usare Nutrispecial Omega. 4. Possibili effetti indesiderati. 5. Come conservare Nutrispecial Omega. 6. Contenuto della confezione e altre informazioni. 1. CHE COS’E’ NUTRISPECIAL OMEGA E A CHE COSA SERVE Nutrispecial Omega contiene liquidi e sostanze chiamate aminoacidi, elettroliti ed acidi grassi, che sono essenziali per la crescita o la rigenerazione dell’organismo. Contiene anche calorie in forma di carboidrati e grassi. Nutrispecial Omega viene somministrato quando un individuo non è in grado di mangiare normalmente del cibo. Ci sono molte situazioni che possono richiedere questo tipo di alimentazione, per esempio quando una persona si sta riprendendo dopo un intervento chirurgico, o a seguito di ferite o ustioni, o quando non si è in grado di assorbire il cibo dallo stomaco e dall’intestino. Questa soluzione viene somministrata agli adulti. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE NUTRISPECIAL OMEGA NON USI NUTRISPECIAL OMEGA - Se è allergico a uno dei principi attivi, all’uovo, alle arachidi, al pesce o ai semi di soia o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). - Questo medicinale no Lire le document complet
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Nutrispecial Omega Emulsione per infusione. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA L’emulsione per infusione endovenosa pronta all’uso dopo miscelazione del contenuto dei singoli comparti contiene: _COMPARTO SUPERIORE A SINISTRA _ _(SOLUZIONE DI GLUCOSIO)_ IN 1000 ML IN 625 ML IN 1250 ML IN 1875 ML IN 2500 ML Glucosio monoidrato 158,4 g 99,00 g 198,0 g 297,0 g 396,0 g equivalente a glucosio 144,0 g 90,00 g 180,0 g 270,0 g 360,0 g Sodio diidrogeno fosfato diidrato 2,496 g 1,560 g 3,120 g 4,680 g 6,240 g Zinco acetato diidrato 7,024 mg 4,390 mg 8,780 mg 13,17 mg 17,56 mg _COMPARTO SUPERIORE A DESTRA _ _(EMULSIONE LIPIDICA)_ IN 1000 ML IN 625 ML IN 1250 ML IN 1875 ML IN 2500 ML Trigliceridi a catena media 20,00 g 12,50 g 25,00 g 37,50 g 50,00 g Olio di soia raffinato 16,00 g 10,00 g 20,00 g 30,00 g 40,00 g Trigliceridi Acidi grassi Omega- 3 4,000 g 2,500 g 5,000 g 7,500 g 10,00 g Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto _COMPARTO INFERIORE (SOLUZIONE _ _DI AMINOACIDI)_ IN 1000 ML IN 625 ML IN 1250 ML IN 1875 ML IN 2500 ML Isoleucina 3,284 g 2,053 g 4,105 g 6,158 g 8,210 g Leucina 4,384 g 2,740 g 5,480 g 8,220 g 10,96 g Lisina cloridrato 3,980 g 2,488 g 4,975 g 7,463 g 9,950 g equivalente a lisina 3,186 g 1,991 g 3,982 g 5,973 g 7,962 g Metionina 2,736 g 1,710 g 3,420 g 5,130 g 6,840 g Fenilalanina 4,916 g 3,073 g 6,145 g 9,218 g 12,29 g Treonina 2,540 g 1,588 g 3,175 g 4,763 g 6,350 g Triptofano 0,800 g 0,500 g 1,000 g 1,500 g 2,000 g Valina 3,604 g 2,253 g 4,505 g 6,758 g Lire le document complet