Pays: Roumanie
Langue: roumain
Source: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
COMBINATII
B. BRAUN MELSUNGEN AG - GERMANIA
B05BA10
COMBINATII
EMULSIE PERF.
S
B. BRAUN MELSUNGEN AG - GERMANIA
SOLUTII PENTRU ADMINISTRARE INTRAVENOASA SOLUTII PENTRU NUTRITIE PARENTERALA
1419/2009/03 Cutie x 5 pungi tricompartimentate din PA/PP x 2500 ml emulsie perf.; 1419/2009/02 Cutie x 5 pungi tricompartimentate din PA/PP x 1875 ml emulsie perf.; 1419/2009/01 Cutie x 5 pungi tricompartimentate din PA/PP x 1250 ml emulsie perf.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1419/2009/01-02-03 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR NUTRIFLEX LIPID PLUS EMULSIE PERFUZABILĂ CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT – Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. – Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. – Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. – Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1. Ce este Nutriflex Lipid Plus şi pentru ce se utilizează 2. Înainte să utilizaţi Nutriflex Lipid Plus 3. Cum să utilizaţi Nutriflex Lipid Plus 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Nutriflex Lipid Plus 6. Informaţii suplimentare 1. CE ESTE NUTRIFLEX LIPID PLUS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Nutriflex Lipid Plus conţine substanţe denumite aminoacizi, electroliţi şi acizi graşi esenţiali, care sunt foarte importante pentru creşterea organismului şi în stările de convalescenţă. Vi se va administra Nutriflex Lipid Plus atunci când nu vă puteţi hrăni în mod normal. Există numeroase situaţii în care se vi s-ar putea întâmpla acest lucru, de exemplu după efectuarea intervenţiilor chirurgicale, după leziuni sau arsuri, sau atunci când organismul dumneavoastră nu are capacitatea de a absorbi alimente de la la nivelul stomacului şi intestinelor. 2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI NUTRIFLEX LIPID PLUS NU UTILIZAŢI NUTRIFLEX LIPID PLUS: ● Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la proteine din soia sau ou sau la oricare dintre celelalte componente ale Nutriflex Lipid Plus. ● Nutriflex Lipid Plus nu trebuie administrat copiilor cu vâr Lire le document complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1419/2009/01-02-03 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Nutriflex Lipid Plus, emulsie perfuzabilă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Emulsie perfuzabilă gata de utilizare după amestecarea următoarelor compartimente: SOLUŢIE DE GLUCOZĂ (compartiment superior stânga) Pungă 1250 ml Pungă 1875 ml Pungă 2500 ml Glucoză monohidrat echivalent cu glucoză anhidră 165,0 g 150,0 g 247,5 g 225,0 g 330,0 g 300,0 g Dihidrogenfosfat de sodiu dihidrat 2,340 g 3,510 g 4,680 g Acetat de zinc dihidrat 6,580 mg 9,870 mg 13,160 mg EMULSIE LIPIDICĂ (compartiment superior dreapta) în 1250 ml în 1875 ml în 2500 ml Ulei de soia 25,0 g 37,5 g 50,0 g Trigliceride cu lanţ mediu 25,0 g 37,5 g 50,0 g SOLUŢIE DE AMINOACIZI (compartiment inferior) în 1250 ml în 1875 ml în 2500 ml Izoleucină 2,82 g 4,23 g 5,64 g Leucină 3,76 g 5,64 g 7,52 g Clorhidrat de lizină echivalent cu lizină 3,41 g 2,73 g 5,12 g 4,10 g 6,82 g 5,46 g Metionină 2,35 g 3,53 g 4,70 g Fenilalanină 4,21 g 6,32 g 8,42 g Treonină 2,18 g 3,27 g 4,36 g Triptofan 0,68 g 1,02 g 1,36 g Valină 3,12 g 4,68 g 6,24 g Arginină 3,24 g 4,86 g 6,48 g Clorhidrat de histidină monohidrat echivalent cu histidină 2,03 g 1,50 g 3,05 g 2,25 g 4,06 g 3,00 g Alanină 5,82 g 8,73 g 11,64 g Acid aspartic 1,80 g 2,70 g 3,60 g Acid glutamic 4,21 g 6,32 g 8,42 g Glicină 1,98 g 2,97 g 3,96 g Prolină 4,08 g 6,12 g 8,16 g Serină 3,60 g 5,40 g 7,20 g Hidroxid de sodiu 0,976 g 1,464 g 1,952 g Clorură de sodiu 0,503 g 0,755 g 1,006 g Acetat de sodiu trihidrat 0,277 g 0,416 g 0,554 g Acetat de potasiu 3,434 g 5,151 g 6,868 g 2 Acetat de magneziu tetrahidrat 0,858 g 1,287 g 1,716 g Clorură de calciu dihidrat 0,588 g 0,882 g 1,176 g _ _ în 1250 ml în 1875 ml în 2500 ml Conţinutul total aminoacizi (g) 48 72 96 Conţinut total azot (g) 6,8 10,2 13,6 Conţinut total glucide (g) 150 225 300 Conţinut total lipide (g) 50 75 100 în 1250 m Lire le document complet