Pays: Slovaquie
Langue: slovaque
Source: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
B.Braun Melsungen AG, Nemecko
B05BA10
intravenózne použitie
emu inf 5x1250 ml (vak infúzny viackomorový); emu inf 5x1875 ml (vak infúzny viackomorový); emu inf 5x2500 ml (vak infúzny viack
Viazaný na lekársky predpis
76 - INFUNDIBILIA
Kombinácie
R - Aktuálna registrácia
2016-10-10
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/01481-ZP, 2018/00039-ZIB Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2017/03803-ZIB, 2017/03804-ZIB PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA NUTRIFLEX LIPID PLUS 38/120 infúzna emulzia POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. ● Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. ● Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. ● Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. ● Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je Nutriflex Lipid plus 38/120 a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Nutriflex Lipid plus 38/120 3. Ako používať Nutriflex Lipid plus 38/120 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Nutriflex Lipid plus 38/120 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE NUTRIFLEX LIPID PLUS 38/120 A NA ČO SA POUŽÍVA Nutriflex Lipid plus 38/120 obsahuje tekutiny a látky nazývané aminokyseliny, elektrolyty a mastné kyseliny, ktoré sú nevyhnutné pre rast alebo regeneráciu ľudského tela. Tiež obsahuje kalórie vo forme sacharidov a tukov. Nutriflex Lipid plus 38/120 vám bude podaný v prípade, ak nie ste schopný prijímať potravu normálnou cestou. Existuje veľa situácií, kedy sa to môže stať, napríklad ak sa zotavujete z chirurgického zákroku, zranení alebo popálenín, alebo ak nedokážete vstrebávať potravu zo žalúdka a čreva. 2. ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO POUŽIJETE NUTRIFLEX LIPID PLUS 38 Lire le document complet
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2017/03803-ZIB, 2017/03804-ZIB SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Nutriflex Lipid plus 38/120 infúzna emulzia 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Emulzia pripravená na použitie vo forme intravenóznej infúzie obsahuje po zmiešaní obsahov komôr: _Z HORNEJ KOMORY (ROZTOK GLUKÓZY)_ V 1 000 ML V 1 250 ML V 1 875 ML V 2 500 ML monohydrát glukózy 132,0 g 165,0 g 247,5 g 330,0 g zodpovedá glukóze 120,0 g 150,0 g 225,0 g 300,0 g dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného 1,872 g 2,340 g 3,510 g 4,680 g dihydrát octanu zinočnatého 5,264 mg 6,580 mg 9,870 mg 13,16 mg _ZO STREDNEJ KOMORY (TUKOVÁ EMULZIA)_ V 1 000 ML V 1 250 ML V 1 875 ML V 2 500 ML sójový olej, rafinovaný 20,00 g 25,00 g 37,50 g 50,00 g triacylglyceroly so stredne dlhým reťazcom 20,00 g 25,00 g 37,50 g 50,00 g _ZO SPODNEJ KOMORY (ROZTOK _ _AMINOKYSELÍN)_ V 1 000 ML V 1 250 ML V 1 875 ML V 2 500 ML izoleucín 2,256 g 2,820 g 4,230 g 5,640 g leucín 3,008 g 3,760 g 5,640 g 7,520 g lyzíniumchlorid 2,728 g 3,410 g 5,115 g 6,820 g zodpovedá lyzínu 2,184 g 2,729 g 4,094 g 5,459 g metionín 1,880 g 2,350 g 3,525 g 4,700 g fenylalanín 3,368 g 4,210 g 6,315 g 8,420 g treonín 1,744 g 2,180 g 3,270 g 4,360 g tryptofán 0,544 g 0,680 g 1,020 g 1,360 g valín 2,496 g 3,120 g 4,680 g 6,240 g arginín 2,592 g 3,240 g 4,860 g 6,480 g monohydrát histidíniumchloridu 1,624 g 2,030 g 3,045 g 4,060 g zodpovedá histidínu 1,202 g 1,503 g 2,255 g 3,005 g alanín 4,656 g 5,820 g 8,730 g 11,64 g kyselina asparágová 1,440 g 1,800 g 2,700 g 3,600 g kyselina glutámová 3,368 g 4,210 g 6,315 g 8,420 g glycín 1,584 g 1,980 g 2,970 g 3,960 g prolín 3,264 g 4,080 g 6,120 g 8,160 g serín 2,880 g 3,600 g 5,400 g 7,200 g hydroxid sodný 0,781 g 0,976 g 1,464 g 1,952 g chlorid sodný 0,402 g 0,503 g 0,755 g 1,006 g trihydrát octanu sodného 0,222 g 0,277 g 0,416 g 0,554 g octan draselný 2,747 g 3,434 g 5,151 g 6,868 g tetrahydrát octanu horečnatého 0,686 g 0,858 g 1,287 g Lire le document complet