NUROFENPRO ENFANTS 125 mg, suppositoire

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

ibuprofène

Disponible depuis:

RECKITT BENCKISER HEALTHCARE FRANCE

DCI (Dénomination commune internationale):

ibuprofen

Dosage:

125 mg

forme pharmaceutique:

suppositoire

Composition:

composition pour un suppositoire > ibuprofène : 125 mg

Mode d'administration:

rectale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) polyéthylène aluminium de 1 suppositoire(s)

Type d'ordonnance:

liste II

Domaine thérapeutique:

L'ibuprofène est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) qui a démontré son efficacité, dans les modèles standards d'inflammation expérimentale chez l'animal, par inhibition de la synthèse des prostaglandines. Chez l'homme, l'ibuprofène réduit la douleur inflammatoire, les œdèmes et la fièvre. De plus, l'ibuprofène inhibe de manière réversible l'agrégation plaquettaire.

Descriptif du produit:

367 616-9 ou 34009 367 616 9 8 - plaquette(s) thermoformée(s) polyéthylène aluminium de 1 suppositoire(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;367 625-8 ou 34009 367 625 8 9 - plaquette(s) thermoformée(s) polyéthylène aluminium de 10 suppositoire(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;367 868-8 ou 34009 367 868 8 2 - plaquette(s) thermoformée(s) polyéthylène aluminium de 11 suppositoire(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;366 156-4 ou 34009 366 156 4 9 - plaquette(s) thermoformée(s) polyéthylène aluminium de 12 suppositoire(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;566 375-1 ou 34009 566 375 1 5 - plaquette(s) thermoformée(s) polyéthylène aluminium de 13 suppositoire(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;566 376-8 ou 34009 566 376 8 3 - plaquette(s) thermoformée(s) polyéthylène aluminium de 14 suppositoire(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;566 377-4 ou 34009 566 377 4 4 - plaquette(s) thermoformée(s) polyéthylène aluminium de 15 suppositoire(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;566 378-0 ou 34009 566 378 0 5 - plaquette(s) thermoformée(s) polyéthylène aluminium de 16 suppositoire(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;566 379-7 ou 34009 566 379 7 3 - plaquette(s) thermoformée(s) polyéthylène aluminium de 17 suppositoire(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;566 380-5 ou 34009 566 380 5 5 - plaquette(s) thermoformée(s) polyéthylène aluminium de 18 suppositoire(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;566 381-1 ou 34009 566 381 1 6 - plaquette(s) thermoformée(s) polyéthylène aluminium de 19 suppositoire(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;367 617-5 ou 34009 367 617 5 9 - plaquette(s) thermoformée(s) polyéthylène aluminium de 2 suppositoire(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;566 382-8 ou 34009 566 382 8 4 - plaquette(s) thermoformée(s) polyéthylène aluminium de 20 suppositoire(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;367 618-1 ou 34009 367 618 1 0 - plaquette(s) thermoformée(s) polyéthylène aluminium de 3 suppositoire(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;367 619-8 ou 34009 367 619 8 8 - plaquette(s) thermoformée(s) polyéthylène aluminium de 4 suppositoire(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;367 620-6 ou 34009 367 620 6 0 - plaquette(s) thermoformée(s) polyéthylène aluminium de 5 suppositoire(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;367 621-2 ou 34009 367 621 2 1 - plaquette(s) thermoformée(s) polyéthylène aluminium de 6 suppositoire(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;367 622-9 ou 34009 367 622 9 9 - plaquette(s) thermoformée(s) polyéthylène aluminium de 7 suppositoire(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;367 623-5 ou 34009 367 623 5 0 - plaquette(s) thermoformée(s) polyéthylène aluminium de 8 suppositoire(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;367 624-1 ou 34009 367 624 1 1 - plaquette(s) thermoformée(s) polyéthylène aluminium de 9 suppositoire(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

2005-01-21

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/04/2009
Dénomination du médicament
NUROFENPRO ENFANTS 125 mg, suppositoire
Ibuprofène
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE NUROFENPRO ENFANTS 125 mg, suppositoire ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
NUROFENPRO ENFANTS 125 mg,
suppositoire ?
3. COMMENT UTILISER NUROFENPRO ENFANTS 125 mg, suppositoire ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER NUROFENPRO ENFANTS 125 mg, suppositoire ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE NUROFENPRO ENFANTS 125 mg, suppositoire ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien:
l'ibuprofène.
Indications thérapeutiques
Il est indiqué, chez l'enfant de 12,5 kg à 20,5 kg soit environ de 2
ans à 6 ans dans:
·
le traitement symptomatique des douleurs légères à modérées,
·
le traitement symptomatique de la fièvre.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
NUROFENPRO ENFANTS 125 mg,
suppositoire ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
L'administration des suppositoires NUROFENPRO ENFANTS est recommandé
lorsque la voie orale n'est pas possible, ou
en cas de vomissement.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS NUROFENPRO ENFANTS 125 MG, SUPPOSITOIRE DANS LES CAS
SUIVANTS

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/04/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NUROFENPRO ENFANTS 125 mg, suppositoire
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ibuprofène
........................................................................................................................................
125 mg
Pour un suppositoire.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suppositoire.
Suppositoire blanc ou blanc jaunâtre cylindrique.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des douleurs légères à modérées.
Traitement symptomatique de la fièvre.
L'administration des suppositoires Nurofenpro Enfants est recommandée
lorsque la prise par voie orale est impossible, ou
en cas de vomissement.
4.2. Posologie et mode d'administration
Par voie rectale.
La dose journalière totale maximale d'ibuprofène est de 20 à 30 mg
par kg de poids divisée en trois ou quatre prises, soit:
Enfants pesant de 12,5 à 17 kg (environ de 2 à 4 ans): débuter le
traitement par un suppositoire et administrer un autre
suppositoire si nécessaire 6 à 8 heures après. Ne pas administrer
plus de 3 suppositoires par 24 heures.
Enfants pesant de 17 à 20,5 kg (environ de 4 à 6 ans): débuter le
traitement par un suppositoire et administrer un autre
suppositoire si nécessaire 6 heures après. Ne pas administrer plus
de 4 suppositoires par 24 heures.
NUROFENPRO 125 mg suppositoire n'est pas recommandé chez les enfants
pesant moins de 12.5 kg (environ 2 ans) pour
lesquels des suppositoires plus faiblement dosés seraient
nécessaires.
Les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique
doivent consulter leur médecin avant de prendre
NUROFENPRO 125 mg suppositoire.
NUROFENPRO 125 mg suppositoires doit être administré pour une durée
maximale de 3 jours. Si les symptômes persistent
ou s'aggravent, les patients doivent consulter leur médecin.
4.3. Contre-indications
Patients présentant:
·
une hypersensibilit�