NUROFENPRO 20 mg/ml ENFANTS ET NOURRISSONS SANS SUCRE, suspension buvable édulcorée au maltitol liquide et à la saccharine sodique

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

ibuprofène 20 mg

Disponible depuis:

RECKITT BENCKISER HEALTHCARE FRANCE

Code ATC:

dérivé de l’acide propionique, M0AE01

DCI (Dénomination commune internationale):

ibuprofène 20 mg

Dosage:

20 mg

forme pharmaceutique:

Suspension

Composition:

pour 1 ml de suspension buvable > ibuprofène 20 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

1 flacon(s) polytéréphtalate (PET) de 150 ml avec seringue(s) pour administration orale polypropylène polyéthylène

Domaine thérapeutique:

Anti-inflammatoires et anti-rhumatismales non stéroïdien

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : ANALGESIQUE ET ANTIPYRETIQUE - code ATC : M0AE01Vous devez vous adresser à votre médecin si votre enfant se sent moins bien, ou s’il ne ressent aucune amélioration : après 24 heures chez les nourrissons (de 3 mois à 2 ans) après 3 jours chez les enfants âgés de plus de 6 mois.Ce médicament contient de l'ibuprofène. Il est indiqué chez les nourrissons de plus de 5 kg (et de plus de 3 mois) et chez les enfants de moins de 12 ans (environ 30 kg), dans le traitement symptomatique : de la fièvre et/ou des douleurs telles que maux de tête, états grippaux, douleurs dentaires, courbatures, de l'arthrite chronique juvénile.

Descriptif du produit:

IBUPROFENE 20 mg/ml - NUROFENPRO 20 mg/ml ENFANTS ET NOURRISSONS SANS SUCRE, suspension buvable édulcorée au maltitol liquide et à la saccharine sodique.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2000-11-27

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/11/2022
Dénomination du médicament
NUROFENPRO 20 mg/ml ENFANTS ET NOURRISSONS SANS SUCRE, suspension
buvable
édulcorée au maltitol liquide et à la saccharine sodique
Ibuprofène
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si votre NOURRISSON (3 mois
à 2 ans) se sent moins bien, ou
s’il ne ressent aucune amélioration après 24 HEURES.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si votre ENFANT (2 à 12
ans) se sent moins bien ou ne ressent
aucune amélioration après 3 JOURS.
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que NUROFENPRO 20 mg/ml ENFANTS ET NOURRISSONS SANS
SUCRE, suspension
buvable édulcorée au maltitol liquide et à la saccharine sodique et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
NUROFENPRO 20 mg/ml ENFANTS ET
NOURRISSONS SANS SUCRE, suspension buvable édulcorée au maltitol
liquide et à la saccharine
sodique ?
3. Comment prendre NUROFENPRO 20 mg/ml ENFANTS ET NOURRISSONS SANS
SUCRE,
suspension buvable édulcorée au maltitol liquide et à la saccharine
sodique ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NUROFENPRO 20 mg/ml ENFANTS ET NOURRISSONS SANS
SUCRE,
suspension buvable édulcorée au maltitol liquide et à la saccharine
sodique ?
6. Contenu de l’emballage e

Résumé des caractéristiques du produit

ANSM - Mis à jour le : 29/11/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NUROFENPRO 20 mg/ml ENFANTS ET NOURRISSONS SANS SUCRE, suspension
buvable
édulcorée au maltitol liquide et à la saccharine sodique
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ibuprofène........................................................................................................................
20,00 mg
Pour 1 ml de suspension buvable.
1 graduation de 1 kg correspond à 0,5 ml de suspension buvable et
contient 10 mg d'ibuprofène.
Excipients à effet notoire :
Glycérol (1 dose de 5 ml de suspension buvable contient 630.80 mg de
glycérol).
Maltitol liquide (1 dose de 5 ml de suspension buvable contient 2226
mg de maltitol liquide).
Sodium (1 dose de 5ml de suspension buvable contient 9.08 mg de
sodium, ce qui correspond à 0.39
mmol).
Amidon de blé (1 dose de 5 ml contient 11mg d’amidon de blé et ne
contient pas plus de 0.225 µg de
gluten).
Pour la liste complète des excipients,
voir rubrique 6.1
.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension buvable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué chez les nourrissons de plus de 5 kg (et
de plus de 3 mois) et chez les enfants
de moins de 12 ans (environ 30 kg), dans le traitement symptomatique :
·
des affections douloureuses et/ou fébriles.
·
de l'arthrite chronique juvénile.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Réservé au nourrisson de plus de 5 kg (et plus de 3 mois) et à
l’enfant de moins de 12 ans (environ 30
kg).
Pour atténuer les symptômes, la dose efficace la plus faible devra
être utilisée pendant la durée la plus
courte possible (voir rubrique 4.4).
Nourrissons de moins de 5 kg (ou de moins de 3 mois)
Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de
5 kg (ou de moins de 3 mois) en
raison de l’insuffisance des données d’efficacité et de
sécurité.
NOURRISSONS DE PLUS DE 5 KG (ET DE PLUS DE 3 MOIS) ET ENFANTS DE MOINS
DE 12 ANS (ENVIRON 30 KG)
_Affections douloureuses et/ou fébriles_
La posol