Nurofen Cold and Flu 200 mg + 30 mg filmom obložene tablete

Pays: Croatie

Langue: croate

Source: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Ingrédients actifs:

ibuprofen pseudoefedrinklorid

Disponible depuis:

Reckitt Benckiser d.o.o., Ulica grada Vukovara 269d, Zagreb, Hrvatska

Code ATC:

M01AE01

DCI (Dénomination commune internationale):

ibuprofen pseudoefedrinklorid

Dosage:

200 mg + 30 mg

forme pharmaceutique:

filmom obložena tableta

Composition:

Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 200 mg ibuprofena i 30 mg pseudoefedrinklorida

Type d'ordonnance:

bez recepta

Fabriqué par:

RB NL Brands B.V., Schiphol, Nizozemska

Descriptif du produit:

Pakiranje: 12 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-756646540-01]; 24 tablete u blisteru, u kutiji [HR-H-756646540-02] Urbroj: 381-12-01/70-19-09

Date de l'autorisation:

2019-01-15

Notice patient

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
NUROFEN COLD AND FLU 200 MG + 30 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
ibuprofen, pseudoefedrinklorid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili
kako Vam je rekao
liječnik ili ljekarnik.

Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
ljekarniku.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.

Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije ili ako Vam
je lijek potreban dulje od 4 dana (odrasli) ili 3 dana (adolescenti).
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Nurofen Cold and Flu i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Nurofen Cold and Flu
3.
Kako uzimati Nurofen Cold and Flu
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Nurofen Cold and Flu
6.
Sadrţaj pakiranja i dodatne informacije
1.
ŠTO JE NUROFEN COLD AND FLU I ZA ŠTO SE KORISTI
Nurofen Cold and Flu filmom obloţene tablete sadrţe dvije djelatne
tvari, a to su ibuprofen i
pseudoefedrin.
Ibuprofen pripada skupini nesteroidnih protuupalnih lijekova i
antireumatika, koji smanjuju bol,
oticanje i visoku tjelesnu temperaturu.
Pseudoefedrin pripada skupini lijekova koji se nazivaju
vazokonstriktori, a djeluju na krvne ţile u
nosu i tako smanjuju začepljenost nosa.
Nurofen Cold and Flu namijenjen je za ublaţavanje obične prehlade i
simptoma gripe praćenih
kongestijom,
uključujući
bolove,
glavobolju
i
grlobolju,
povišenu
tjelesnu
temperaturu
te
začepljenost nosa i sinusa u odraslih i adolescenata starijih od 12
godina.
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije ili ako Vam je
lijek potreban dulje od 4 dana (odrasli) ili 3 dana (adolescenti).
2.
ŠTO MORATE ZNATI

Résumé des caractéristiques du produit

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Nurofen Cold and Flu 200 mg + 30 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži 200 mg ibuprofena i 30 mg
pseudoefedrinklorida.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Ovaj lijek sadrži boju _Sunset Yellow_ (E 110).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Žute, filmom obložene tablete s crno otisnutom identifikacijskom
oznakom na jednoj strani, promjera 10-11
mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lijek Nurofen Cold and Flu indiciran je za ublažavanje obične
prehlade i simptoma gripe praćenih
kongestijom, uključujući bolove, glavobolju, povišenu tjelesnu
temperaturu, grlobolju te začepljenost nosa i
sinusa u odraslih i adolescenata starijih od 12 godina.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Najnižu učinkovitu dozu potrebno je primjenjivati tijekom najkraćeg
razdoblja potrebnog za ublažavanje
simptoma (vidjeti dio 4.4).
Doziranje
Nuspojave se mogu minimizirati primjenom najniže učinkovite doze
tijekom najkraćeg vremena potrebnog
za kontrolu simptoma (vidjeti dio 4.4).
_Odrasli i adolescenti stariji od 12 godina: _
1 tableta (što odgovara 200 mg ibuprofena i 30 mg pseudoefedrina)
svakih 6 sati prema potrebi.
Za intenzivnije simptome 2 tablete (što odgovara 400 mg ibuprofena i
60 mg pseudoefedrina) svakih 6 sati
ako je potrebno.
Maksimalna dnevna doza je 6 tableta (što odgovara 1200 mg ibuprofena
i 180 mg pseudoefedrina) tijekom
24 h. Maksimalna dnevna doza se ne smije prekoračiti.
U situacijama u kojima se simptomi uglavnom sastoje ili od
boli/vrućice ili od nazalne kongestije, preferira
se primjena lijeka koji sadrži jednu djelatnu tvar.
H A L M E D
14 - 04 - 2021
O D O B R E N O
2
Trajanje liječenja
Ovaj lijek je namijenjen samo za kratkotrajnu primjenu. Bolesnik treba
potražiti savjet liječnika ako se
simptomi pogoršaju ili potraju dulje od 4 dana u odraslih odnosno 3
dana u adolescenata.
Posebne skupine bolesnika
_