Pays: Portugal
Langue: portugais
Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Ibuprofeno
Reckitt Benckiser Healthcare, Lda.
M01AE01
Ibuprofen
400 mg
Comprimido revestido
Ibuprofeno 400 mg
Via oral
Blister 60 unidade(s)
9.1.3 - Derivados do ácido propiónico
MNSRM
N/A
ibuprofen
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 4284287 CNPEM: 50004263 CHNM: 10026171 Não Comercializado
Autorizado
2003-01-31
APROVADO EM 19-11-2021 INFARMED Folheto Informativo: Informação para o utilizador Nurofen 400 400 mg Comprimidos revestidos Ibuprofeno Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. - Se não se sentir melhor ou se piorar após 3 dias (para febre) ou 7 dias (para dores), tem de consultar um médico. O que contém este folheto: 1. O que é Nurofen 400 e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Nurofen 400 3. Como tomar Nurofen 400 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Nurofen 400 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Nurofen 400 e para que é utilizado Nurofen 400 é um medicamento que contém ibuprofeno (analgésico, antipirético e anti- inflamatório não esteroide). O Nurofen 400 é utilizado em adultos para tratar as seguintes situações: Dores ligeiras a moderadas, cefaleias, enxaquecas, odontalgia, dores menstruais, dores musculares, dor reumática, dores nas costas, nevralgia e sintomas de constipação e gripe. Tratamento sintomático da febre com duração inferior a 3 dias. 2. O que precisa de saber antes de tomar Nurofen 400 Não tome Nurofen 400 - se tem alergia ao ibuprofeno ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). - se tem antecedentes de hemorragia gastrointestinal ou perfuração, relacionada com terapêutica anterior com outros fármacos anti-inflamatórios não esteroides. - se tem úlcera péptica ou hemorragia ativa ou antecedentes de úlcera péptica ou hemorragia recorrent Lire le document complet
APROVADO EM 19-11-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Nurofen 400 400 mg comprimidos revestidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém: Ibuprofeno ............................................. 400 mg Excipiente(s) com efeito conhecido: Sacarose – 232,20 mg Sódio – cerca de 28 mg (sob a forma de croscarmelose de sódio, laurilsulfato de sódio, citrato de sódio e carmelose de sódio) Lista completa de excipientes, ver secção 6.1 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimidos biconvexos de cor branca com inscrição com tinta de cor vermelha 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas O Nurofen 400 está indicado para adultos: Em dores ligeiras a moderadas, cefaleias, enxaquecas, odontalgia, dores menstruais, dores musculares, dor reumática, dores nas costas, nevralgia e sintomas de constipação e gripe. E no tratamento sintomático da febre com duração inferior a 3 dias. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Adultos: dose inicial 1 comprimido ingerido com um pouco de água, e depois, se necessário, um comprimido cada 8 horas. Não ultrapassar os 3 comprimidos (1200 mg) em 24 horas. Não usar doses superiores às recomendadas nem durante mais de 3 dias consecutivos, para a febre, exceto por indicação do médico; APROVADO EM 19-11-2021 INFARMED Não usar na dor durante mais de 7 dias nos adultos, exceto se prescrito pelo médico, pois uma dor intensa e prolongada pode requerer avaliação e tratamento médico. Modo de administração O Nurofen 400 destina-se a ser administrado por via oral, de preferência após as refeições, para melhorar a tolerabilidade do medicamento e reduzir a probabilidade de problemas gastrointestinais. Não ingerir bebidas alcoólicas durante o tratamento. Os efeitos indesejáveis podem ser minimizados através da utilização da dose efetiva mais baixa durante o menor período de tempo necessário para controlar os sintomas (ver secção 4.4). 4.3 Contraindicações - Hipersensibilidade Lire le document complet