NUROFEN 40 mg/ml ENFANTS FRAISE, suspension buvable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

ibuprofène

Disponible depuis:

RECKITT BENCKISER HEALTHCARE FRANCE

Code ATC:

M01AE01

DCI (Dénomination commune internationale):

ibuprofen

Dosage:

40 mg

forme pharmaceutique:

suspension

Composition:

composition pour 1 ml > ibuprofène : 40 mg

Type d'ordonnance:

liste II

Domaine thérapeutique:

anti-inflammatoires et antirhumatismaux, non stéroïdiens; dérivés de l'acide propionique

Descriptif du produit:

496 911-7 ou 34009 496 911 7 3 - 1 flacon(s) polytéréphtalate (PET) avec fermeture de sécurité enfant polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 ml avec double cuillère-mesure polypropylène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;496 912-3 ou 34009 496 912 3 4 - 1 flacon(s) polytéréphtalate (PET) avec fermeture de sécurité enfant polyéthylène haute densité (PEHD) de 50 ml avec double cuillère-mesure polypropylène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;496 914-6 ou 34009 496 914 6 3 - 1 flacon(s) polytéréphtalate (PET) avec fermeture de sécurité enfant polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 ml avec double cuillère-mesure polypropylène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;496 915-2 ou 34009 496 915 2 4 - 1 flacon(s) polytéréphtalate (PET) avec fermeture de sécurité enfant polyéthylène haute densité (PEHD) de 150 ml avec double cuillère-mesure polypropylène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

2011-05-25

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 03/07/2017
Dénomination du médicament
NUROFEN 40 mg/ml ENFANTS FRAISE, suspension buvable
Ibuprofène
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
Utiliser toujours ce médicament exactement comme décrit dans cette
notice ou comme votre médecin ou pharmacien vous
l’a indiqué.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Si des effets indésirables apparaissent chez votre enfant, parlez-en
à votre médecin ou votre pharmacien, y compris pour
les effets indésirables non mentionnés dans cette notice. Voir
rubrique 4.
·
Vous devez parler à votre médecin si votre enfant ne se sent pas
mieux ou si l’état de votre enfant empire au-delà de 3
jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que NUROFEN 40 mg/ml ENFANTS FRAISE, suspension buvable
et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
NUROFEN 40 mg/ml ENFANTS FRAISE, suspension buvable
?
3. Comment prendre NUROFEN 40 mg/ml ENFANTS FRAISE, suspension buvable
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NUROFEN 40 mg/ml ENFANTS FRAISE, suspension
buvable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE NUROFEN 40 mg/ml ENFANTS FRAISE, suspension buvable
ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
L’ibuprofène appartient à la classe des médicaments connus sous
le nom d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). Ce
type de médicaments agit en modifiant la réponse du corps à la
douleur, et à la fièvre.
Ce produit a été spécifiquement formulé pour les enfants pour une
administré par voie orale pour :
·
Réduire la fièvre.
·
Soulager les symptômes des douleurs légères à modérées.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVAN

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 03/07/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NUROFEN 40 mg/ml ENFANTS FRAISE, suspension buvable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 ml de suspension buvable contient 40 mg d’ibuprofène
Excipients à effet notoire :
Maltitol liquide 0,442 g/ml,
Sodium 1,87 mg/ml
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension buvable.
Suspension blanchâtre, visqueuse aromatisée à la fraise.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Indiqué dans le traitement symptomatique de courte durée de douleurs
légères à modérées.
Indiqué dans le traitement symptomatique de courte durée de la
fièvre.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Pour les douleurs et la fièvre: la posologie de NUROFEN 40 mg/ml
ENFANTS FRAISE, suspension buvable est de 20 à 30
mg/kg de poids corporel par jour en plusieurs doses. Utilisez le
dispositif de mesure comme suit:
Poids de l’enfant (âge)
Dose et mode d'administration
Fréquence d'administration par
jour
20 à 29 kg (6 à 9 ans)
1 x 200 mg/5 ml (utilisez une
fois l'extrémité correcte de la
cuillère mesure)
3 fois
30 à 40 kg (10 à 12 ans)
1 x 300 mg/7,5 ml (utilisez
deux fois la cuillère mesure (5
ml & 2,5 ml))
3 fois
Les doses doivent être administrées environ toutes les 6 à 8
heures.
Pour les patients présentant une sensibilité gastrique, il est
recommandé de prendre NUROFEN 40 mg/ml ENFANTS
FRAISE, suspension buvable pendant les repas.
Ce médicament n'est pas recommandé aux enfants de moins de 6 ans ou
pesant moins de 20 kg.
Voie orale.
Uniquement pour un traitement de courte durée.
Si les symptômes s'aggravent demandez l'avis de votre médecin.
Si ce médicament est nécessaire au-delà de 3 jours ou si les
symptômes s’aggravent, consultez votre médecin.
Il est possible de réduire les effets indésirables en administrant
la dose efficace la plus faible pendant la durée de traitement
la plus courte nécessaire pour maîtriser l