NUMETAH G16%E, émulsion pour perfusion

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

alanine 1; arginine 1; acide aspartique 0; cystéine 0; acide glutamique 1; glycine 0; histidine 0; isoleucine 0; leucine 1; lysine 1; méthionine 0; ornithine 0; phénylalanine 0; proline 0; sérine 0; taurine 0; thréonine 0; tryptophane L 0; tyrosine 0; valine 0; acétate de potassium 1; chlorure de calcium dihydraté 0; magnésium (acétate de) tétrahydraté 0; glycérophosphate de sodium hydraté 0; chlorure de sodium 0

Disponible depuis:

BAXTER SAS

Code ATC:

B05BA10.

DCI (Dénomination commune internationale):

alanine 1; arginine 1; acide aspartique 0; cystéine 0; acide glutamique 1; glycine 0; histidine 0; isoleucine 0; leucine 1; lysine 1; méthionine 0; ornithine 0; phénylalanine 0; proline 0; sérine 0; taurine 0; thréonine 0; tryptophane L 0; tyrosine 0; valine 0; acétate de potassium 1; chlorure de calcium dihydraté 0; magnésium (acétate de) tétrahydraté 0; glycérophosphate de sodium hydraté 0; chlorure de sodium 0

Dosage:

1,03 g

forme pharmaceutique:

Compartiment

Composition:

des acides aminés pour 221 ml de solution d'acides aminés > alanine 1,03 g > arginine 1,08 g > acide aspartique 0,77 g > cystéine 0,24 g > acide glutamique 1,29 g > glycine 0,51 g > histidine 0,49 g > isoleucine 0,86 g > leucine 1,29 g > lysine 1,42 g sous forme de : lysine monohydratée 1,59 g > méthionine 0,31 g > ornithine 0,32 g sous forme de : chlorhydrate d'ornithine 0,41 g > phénylalanine 0,54 g > proline 0,39 g > sérine 0,51 g > taurine 0,08 g > thréonine 0,48 g > tryptophane L 0,26 g > tyrosine 0,10 g > valine 0,98 g > acétate de potassium 1,12 g > chlorure de calcium dihydraté 0,46 g > magnésium (acétate de tétrahydraté 0,33 g > glycérophosphate de sodium hydraté 0,98 g > chlorure de sodium 0,3 g Compartiment de la solution de glucose pour 155 ml de solution de glucose > glucose anhydre 77,5 g sous forme de : glucose monohydraté 85,25 g Compartiment de l'émulsion lipidique > huile d'olive raffinée > huile de soja raffinée

Unités en paquet:

6 poche(s) à 3 compartiments matière plastique suremballée(s)/surpochée(s) de 500 ml

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

solutions pour nutrition parentérale/mélanges

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : solutions pour nutrition parentérale/mélanges - code ATC : B05 BA10NUMETAH G16%E est une émulsion nutritive spécialement conçue pour les enfants de plus de 2 ans. Il est administré à l’aide d'une tubulure reliée à une veine de votre enfant lorsque votre enfant ne peut pas s'alimenter seulement par la bouche.NUMETAH G16%E doit être utilisé exclusivement sous surveillance médicale.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2011-05-18

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 13/10/2023
Dénomination du médicament
NUMETAH G16%E, émulsion pour perfusion
NUMETAH se présente sous forme d’une poche à 3 compartiments
séparés :
·
une solution de glucose à 50 %
·
une solution pédiatrique d’acides aminés à 5,9 % contenant des
électrolytes
·
une émulsion lipidique (corps gras) à 12,5 %
Selon les besoins de votre enfant, deux ou trois de ces solutions sont
mélangées dans la poche avant d’être
administrées à votre enfant.
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que NUMETAH G16%E, émulsion pour perfusion et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
NUMETAH G16%E, émulsion pour
perfusion ?
3. Comment utiliser NUMETAH G16%E, émulsion pour perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NUMETAH G16%E, émulsion pour perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE NUMETAH G16%E, émulsion pour perfusion ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : solutions pour nutrition
parentérale/mélanges - code ATC : B05 BA10
NUMETAH G16%E est une émulsion nutritive spécialement conçue pour
les enfants de plus de 2 ans. Il
est administré à l’aide d'une tubulure reliée à une veine de
votre enfant lorsque votre enfant ne peut pas
s'alimenter seulement par la bouche.
NUMETAH G16%E doit être utilisé exclusivement sous surveillance
médicale.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D�

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/10/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NUMETAH G16%E, émulsion pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ce médicament se présente sous la forme d'une poche à trois
compartiments. Chaque poche contient un
mélange stérile apyrogène avec une solution de glucose, une
solution pédiatrique d’acides aminés avec
des électrolytes et une émulsion lipidique, comme décrit
ci-dessous.
VOLUME DE LA POCHE
SOLUTION DE GLUCOSE À
50 %
SOLUTION D’ACIDES AMINÉS
À 5,9 % CONTENANT DES
ÉLECTROLYTES
ÉMULSION LIPIDIQUE À
12,5 %
500 mL
155 mL
221 mL
124 mL
Si l'administration de lipides n'est pas souhaitable, la conception de
la poche permet d'ouvrir uniquement
la soudure non permanente séparant les compartiments d'acides
aminés/électrolytes et la solution de
glucose, tout en gardant intacte la soudure séparant les
compartiments d'acides aminés et de l'émulsion
lipidique. Le contenu de la poche peut donc être perfusé avec ou
sans lipides.
La composition du médicament, après avoir mélangé le contenu des
deux compartiments (acides aminés
et glucose, 2 compartiments, 376 mL de solution) ou trois
compartiments (acides aminés, glucose et
lipides, 3 compartiments, 500 mL d'émulsion) est présentée dans le
tableau suivant.
COMPOSITION
SUBSTANCE ACTIVE
2 CP* OUVERTS
(376 ML)
3 CP** OUVERTS
(500 ML)
COMPARTIMENT DES ACIDES AMINÉS
Alanine
1,03 g
1,03 g
Arginine
1,08 g
1,08 g
Acide aspartique
0,77 g
0,77 g
Cystéine
0,24 g
0,24 g
Acide glutamique
1,29 g
1,29 g
Glycine
0,51 g
0,51 g
Histidine
0,49 g
0,49 g
Isoleucine
0,86 g
0,86 g
Leucine
1,29 g
1,29 g
Lysine monohydratée
équivalent à Lysine
1,59 g
(1,42 g)
1,59 g
(1,42 g)
Méthionine
0,31 g
0,31 g
Chlorhydrate d'ornithine
équivalent à Ornithine
0,41 g
(0,32 g)
0,41 g
(0,32 g)
Phénylalanine
0,54 g
0,54 g
Proline
0,39 g
0,39 g
Sérine
0,51 g
0,51 g
Taurine
0,08 g
0,08 g
Thréonine
0,48 g
0,48 g
Tryptophane
0,26 g
0,26 g
Tyrosine
0,10 g
0,10 g
Valine
0,98 g
0,98 g
Chlorure d