Pays: Danemark
Langue: danois
Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ALANIN, Arginin, Asparaginsyre, CALCIUMCHLORIDDIHYDRAT, Cystein, GLUCOSEMONOHYDRAT, Glutaminsyre, GLYCIN, HISTIDIN, Isoleucin, KALIUMACETAT, Leucin, LYSINMONOHYDRAT, Magnesiumacetattetrahydrat, METHIONIN, NATRIUMCHLORID, Natriumglycerophosphat, hydreret, Olivenolie, renset, Ornithinmonohydrochlorid, Phenylalanin, PROLIN, Serin, SOYAOLIE, RENSET, Taurin, Threonin, Tryptophan, Tyrosin, Valin
Baxter A/S
B05BA10
Alanine, arginine, aspartic acid, calcium chloride dihydrate, cysteine, glucose monohydrate, glutamic acid, glycine, histidine, isoleucine, potassium acetate, leucine, trihydrate Lysine monohydrate, magnesium acetate tetrahydrate, methionine, sodium chloride, sodium glycerophosphate, hydrated, olive oil, purified, Ornithinmonohydrochlorid, phenylalanine, proline, serine, soybean oil, RENSET, Taurin, Threonin, Tryptophan, Tyrosine, Valin
infusionsvæske, emulsion
Markedsført
2011-09-02
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN NUMETA G19E, INFUSIONSVÆSKE, EMULSION LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg dit barns læge eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Tal med dit barns læge eller sundhedspersonalet, hvis dit barn får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før dit barn får Numeta G19E 3. Sådan skal Numeta G19E bruges 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Numeta G19E er speciel næring til børn ældre end to år og unge på 18 år. Numeta G19E gives gennem en slange, der placeres i dit barns vene. Numeta G19E gives, når dit barn ikke er i stand til at få nok næring gennem munden. Numeta G19E findes i en trekammerpose, hvor de separate kamre indeholder: • 50 g/100 ml glucoseopløsning • 5,9 g/100 ml pædiatrisk aminosyreopløsning med elektrolytter • 12,5 g/100 ml lipid (fedt)emulsion. Afhængig af dit barns behov blandes to eller tre af disse opløsninger sammen i posen, før det gives til dit barn. Numeta G19E må kun anvendes under lægetilsyn. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DIT BARN FÅR NUMETA G19E Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. DIT BARN MÅ IKKE FÅ NUMETA G19E I FØLGENDE TILFÆLDE: MED 2 OPLØSNINGER BLANDET SAMMEN I POSEN (“2-I-1”): • Hvis dit barn er allergisk over for proteiner fra æg, soja eller peanuts eller et af de øvrige indholdsstoffer i glucose- eller aminosyrekammeret (angivet i punkt 6). • Hvis dit barns krop har svært ved at udnytte byggestenene i protein. • Hvis dit barn har høje koncentrationer i blodet af én af elektr Lire le document complet
7. SEPTEMBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR NUMETA G19E, INFUSIONSVÆSKE, EMULSION 0. D.SP.NR. 26923 1. LÆGEMIDLETS NAVN Numeta G19E 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Dette lægemiddel leveres i en trekammerpose. Hver pose indeholder en steril, pyrogenfri kombination af en glucoseopløsning, en pædiatrisk aminosyreopløsning med elektrolytter og en fedtemulsion som beskrevet i det følgende. POSESTØRRELSE 50 G/100 ML GLUCOSEOPLØSNING 5,9 G/100 ML AMINOSYREOPLØSNING MED ELEKTROLYTTER 12,5 G/100 ML FEDTEMULSION 1000 ml 383 ml 392 ml 225 ml Hvis fedtindgivelse ikke ønskes, er det muligt kun at aktivere forseglingen mellem aminosyrekammeret og glucosekammeret, således at forseglingen mellem aminosyre- og fedtkammeret forbliver intakt. Posens indhold kan herefter infunderes med eller uden fedt. Sammensætningen af lægemidlet, efter at de to kamre (aminosyrer og glucose, tokammerpose, 775 ml opløsning) eller tre kamre (aminosyrer, glucose og fedt, trekammerpose, 1000 ml opløsning) er blandet, er vist i nedenstående tabel. SAMMENSÆTNING AKTIVT STOF AKTIVERET TOKAMMERPOSE (775 ML) AKTIVERET TREKAMMERPOSE (1000 ML) AMINOSYREKAMMER Alanin 1,83 g 1,83 g Arginin 1,92 g 1,92 g Asparaginsyre 1,37 g 1,37 g Cystein 0,43 g 0,43 g Glutaminsyre 2,29 g 2,29 g Glycin 0,91 g 0,91 g Histidin 0,87 g 0,87 g Isoleucin 1,53 g 1,53 g Leucin 2,29 g 2,29 g Lystinmonohydrat 2,82 g 2,82 g _dk_hum_45933_spc.doc_ _Side 1 af 22_ (svarende til lysin) (2,51 g) (2,51 g) Methionin 0,55 g 0,55 g Ornithinhydrochlorid (svarende til ornithin) 0,73 g (0,57 g) 0,73 g (0,57 g) Phenylalanin 0,96 g 0,96 g Prolin 0,69 g 0,69 g Serin 0,91 g 0,91 g Taurin 0,14 g 0,14 g Threonin 0,85 g 0,85 g Tryptophan 0,46 g 0,46 g Tyrosin 0,18 g 0,18 g Valin 1,74 g 1,74 g Natriumchlorid 1,79 g 1,79 g Kaliumacetat 3,14 g 3,14 g Calciumchloriddihydrat 0,56 g 0,56 g Magnesiumacetattetrahydr at 0,55 g 0,55 g Natriumglycerophosphat, hydreret 2,21 g 2,21 g GLUCOSEKAMMER Glucose monohydrat (svarende til vandfri glucose) 210,65 g (191,50 g) 210,65 g (191,50 g) FEDTKAMMER Lire le document complet