NU-MIRTAZAPINE TABLET
Pays: Canada
Langue: anglais
Source: Health Canada
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
02-11-2009
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Ingrédients actifs:
MIRTAZAPINE
Disponible depuis:
NU-PHARM INC
Code ATC:
N06AX11
DCI (Dénomination commune internationale):
MIRTAZAPINE
Dosage:
45MG
forme pharmaceutique:
TABLET
Composition:
MIRTAZAPINE 45MG
Mode d'administration:
ORAL
Unités en paquet:
100
Type d'ordonnance:
Prescription
Domaine thérapeutique:
MISCELLANEOUS ANTIDEPRESSANTS
Descriptif du produit:
Active ingredient group (AIG) number: 0143928003; AHFS:
Statut de autorisation:
CANCELLED (UNRETURNED ANNUAL)
Date de l'autorisation:
2018-03-28
Résumé des caractéristiques du produit
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PRODUCT MONOGRAPH
PR
NU-MIRTAZAPINE
Mirtazapine Tablets
USP
15 mg, 30 mg and 45 mg
Antidepressant
NU-PHARM INC.
DATE OF PREPARATION:
50 Mural St., Units 1 & 2
October 14, 2009
Richmond Hill, Ontario
L4B 1E4
Control#: 133373
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TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL
INFORMATION....................................................... 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
.............................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
...................................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
........................................................................................................
3
WARNINGS AND
PRECAUTIONS.......................................................................................
3
ADVERSE
REACTIONS.........................................................................................................
7
DRUG INTERACTIONS
.......................................................................................................
12
DOSAGE AND ADMINISTRATION
...................................................................................
12
OVERDOSAGE......................................................................................................................
14
ACTION AND CLINICAL
PHARMACOLOGY..................................................................
14
STORAGE AND
STABILITY...............................................................................................
17
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
.................................................. 17
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
.............................................................................
19
PHARMACEUTICAL
INFORMATION...............................................................................
19
CLINICAL TRIALS
...............................................................................................................
20
DETAILED PHARMACOLOGY
...................................
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