NOZINAN 2 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

lévomépromazine

Disponible depuis:

SANOFI AVENTIS FRANCE

DCI (Dénomination commune internationale):

lévomépromazine

Dosage:

2,0 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > lévomépromazine : 2,0 mg . Sous forme de : maléate de lévomépromazine 2,707 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 50 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

ANTIPSYCHOTIQUE.

Descriptif du produit:

307 427-5 ou 34009 307 427 5 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:22/07/2003;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

1994-07-13

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 18/09/2015
Dénomination du médicament
NOZINAN 2 mg, comprimé pelliculé
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou votre
pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE NOZINAN 2 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NOZINAN
2 mg, comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE NOZINAN 2 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER NOZINAN 2 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE NOZINAN 2 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTIPSYCHOTIQUE.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement de courte durée de
l'anxiété.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NOZINAN
2 mg, comprimé pelliculé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé d’une intolérance à certains
sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS NOZINAN 2 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ DANS LES CAS
SUIVANTS:
·
Si vous êtes
allergique à la substance active (la lévomépromazine) ou à l'un
des composants contenus dans ce
médicament. Vous trouverez la liste des composants à la rubrique 6.
·
Si vous avez des
difficultés à uriner.
·
Si vous avez ou si vous risquez d’avoir un glaucome (une maladie
touchant l’œil où la pression du liquide à l’intérieur
de l’œil est augmentée et pouvant retentir sur la vue),
·
Si vous avez d�

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 18/09/2015
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NOZINAN 2 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Maléate acide de lévomépromazine
.................................................................................................
2,707 mg
Quantité correspondant en lévomépromazine base à
............................................................................
2,0 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique de courte durée de l'anxiété en cas
d'échec des thérapeutiques habituelles.
4.2. Posologie et mode d'administration
RÉSERVÉ À L'ADULTE ET À L'ENFANT DE PLUS DE 6 ANS.
Voie orale.
La posologie minimale efficace sera toujours recherchée. Le
traitement sera instauré à dose faible, puis augmenté
progressivement.
La durée du traitement est limitée à 4 semaines.
Adulte: 6 à 12 mg/jour
La dose journalière sera soit prise le soir au coucher soit répartie
en 3 prises au moment des repas.
Enfant de plus de 6 ans: 0,5 à 2 mg/kg/jour.
La forme solution buvable est plus particulièrement adaptée à
l'enfant.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité à la lévomépromazine ou à l'un des autres
constituants,
·
Risque de glaucome par fermeture de l'angle,
·
Risque de rétention urinaire lié à des troubles
urétro-prostatiques,
·
Antécédent d'agranulocytose,
·
En association avec :
o
les dopaminergiques hors Parkinson (cabergoline, quinagolide),
o
le citalopram et l’escitalopram (voir rubrique 4.5).
·
Chez les patients présentant une allergie au blé (autre que la
maladie coeliaque).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
Tout patient doit être informé que l'apparition de fièvre, d'angine
ou d'une autre infection impose d'avertir tout de suite le
médecin traitant et de contrôler