Pays: Croatie
Langue: croate
Source: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
levomepromazinmaleat
Neuraxpharm Arzneimittel GmbH, Elisabeth-Selbert-Straße 23, Langenfeld, Njemačka
N05AA02
levomepromazinmaleat
100 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: jedna tableta sadrži 100,0 mg levomepromazina (u obliku levomepromazinmaleata).
na recept ponovljivi recept
Sanofi S.r.l., Scoppito (L'Aquila), Italija
Pakiranje: 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-260996650-01] Urbroj: 381-12-01/70-23-23
2023-09-07
1/8 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA NOZINAN 25 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE NOZINAN 100 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE _levomepromazin _ PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI 1. Što je Nozinan i za što se koristi? 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Nozinan? 3. Kako uzimati Nozinan? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Nozinan? 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE NOZINAN I ZA ŠTO SE KORISTI? Nozinan pripada u skupinu lijekova koji se nazivaju antipsihotici. NOZINAN DJELUJE NA MOZAK, A KORISTI SE ZA LIJEČENJE BOLESTI ČIJI SU SIMPTOMI SLUŠNA, VIDNA ILI OSJETNA PRIVIĎENJA (BOLESNIK ČUJE, VIDI ILI OSJEĆA STVARI KOJE NE POSTOJE), NEUOBIČAJENA SUMNJIČAVOST, POJAVA NEUTEMELJENIH VJEROVANJA, NEKOHERENTAN GOVOR I PONAŠANJE TE EMOCIONALNA I SOCIJALNA UDALJENOST. OSOBE KOJE PATE OD TAKVE BOLESTI MOGU SE TAKOĎER OSJEĆATI DEPRESIVNO, IMATI OSJEĆAJ KRIVNJE, ZABRINUTOSTI ILI NAPETOSTI. Ovaj lijek koristi se samo u odraslih osoba. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI NOZINAN? NEMOJTE UZIMATI NOZINAN: ako ste alergični na levomepromazin ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.), ako ste alergični na pšenicu, s obzirom da lijek sadržava pšenični škrob, ako uzimate lijek koji sadrži dronedaron (koristi se za liječenje poremećaja srčanog ritma) ili mekvitazin (koristi se za liječenje alergije). UPOZORENJA I MJERE OPREZA Prije početka i tijekom kroničnog liječenja, li Lire le document complet
1/10 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Nozinan 25 mg filmom obložene tablete Nozinan 100 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Nozinan 25 mg filmom obložene tablete Jedna tableta sadrži 25,0 mg levomepromazina (u obliku levomepromazinmaleata). Nozinan 100 mg filmom obložene tablete Jedna tableta sadrži 100,0 mg levomepromazina (u obliku levomepromazinmaleata). Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Nozinan 25 mg filmom obložene tablete Jedna tableta sadrži 122,5 mg laktoza hidrata i 58,7 mg pšeničnog škroba. Nozinan 100 mg filmom obložene tablete Jedna tableta sadrži 205 mg laktoza hidrata i 90 mg pšeničnog škroba. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. Nozinan 25 mg filmom obložene tablete su okrugle, bikonveksne, žućkaste filmom obložene tablete, s urezom na jednoj strani i utisnutom oznakom „NN 25“ na drugoj strani, promjera 9 mm. Nozinan 100 mg filmom obložene tablete su okrugle, bikonveksne, žućkaste filmom obložene tablete, s urezom na jednoj strani i utisnutom oznakom „NN 100“ na drugoj strani, promjera 12 mm. Tableta se može razdijeliti na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Akutni psihotični poremećaji. Kronični psihotični poremećaji (shizofrenija, kronične neshizofrenijske deluzije: paranoidne deluzije, kronične halucinatorne psihoze). Kratkotrajno liječenje odreĎenih oblika teške depresije u kombinaciji s antidepresivima. Ova kombinacija lijekova može se primjenjivati samo u početnoj fazi liječenja, tj. tijekom 4 do 6 tjedana. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje SAMO ZA PRIMJENU U ODRASLIH OSOBA. Uvijek se mora primijeniti najnižu učinkovitu dozu. Liječenje se mora započeti niskom dozom, te se zatim doza može postupno povećavati. Dnevna doza iznosi 25 do 200 mg. U odreĎenim iznimnim slučajevima doza se može povećati do najviše 400 mg dnevno. H A L M E D 07 - 09 - 2023 O D O B R E N O 2/10 Dnevna doza može Lire le document complet