Pays: Belgique
Langue: français
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Mélatonine 5 mg
Vemedia Manufacturing B.V.
N05CH01
Melatonin
5 mg
Comprimé
Mélatonine 5 mg
Voie orale
Melatonin
CTI code: 575093-03 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 575093-02 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 575084-03 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 575084-02 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 4274288 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 575084-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 575093-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre
Commercialisé: Oui
2020-11-27
NOTICE : INFORMATIONS DE L’UTILISATEUR NOXAREM MELATONINE 3 MG COMPRIMÉS NOXAREM MELATONINE FORTE 5 MG COMPRIMÉS Mélatonine VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice, ou par votre médecin ou votre pharmacien. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information. - Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. - Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 6 jours. QUE CONTIENT CETTE NOTICE 1. Qu’est-ce que Noxarem Melatonine et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Noxarem Melatonine 3. Comment prendre Noxarem Melatonine 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Noxarem Melatonine 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE NOXAREM MELATONINE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ La substance active de Noxarem Melatonine, la mélatonine, appartient à un groupe d’hormones produites naturellement par l’organisme. Noxarem Melatonine est utilisé dans le traitement à court terme du jet lag (syndrome du décalage horaire) chez les adultes. Le jet lag désigne les symptômes causés par le décalage horaire lorsque vous voyagez à travers plusieurs fuseaux horaires – vers l’est ou l’ouest. Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE NOXAREM MELATONINE NE PRENEZ JAMAIS NOXAREM MELATONINE : - si vous êtes allergique à la mélatonine o Lire le document complet
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Noxarem Melatonine 3 mg comprimés Noxarem Melatonine forte 5 mg comprimés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 3 mg : chaque comprimé contient 3 mg de mélatonine. 5 mg : chaque comprimé contient 5 mg de mélatonine. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé. 3 mg : comprimé blanc, rond et convexe, marqué d'un « 7 », diamètre de 7 mm 5 mg : comprimé blanc en forme de capsule, doté d’une barre de cassure sur une face, dimensions de 10 mm x 5 mm. Le comprimé peut être divisé en doses égales. 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Noxarem Melatonine est indiqué dans le traitement à court terme du jet lag (syndrome du décalage horaire) chez les adultes (voir rubrique 5.1). 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie La dose standard est d’un comprimé de 3 mg par jour, au moment du coucher (heure locale), dès l’arrivée à destination, pendant une durée maximale de 4 jours. Si la dose standard de 3 mg ne soulage pas convenablement les symptômes, un comprimé de 5 mg peut être pris à la place du comprimé de 3 mg, au moment du coucher. Le comprimé de 5 mg ne doit pas être pris en complément du comprimé de 3 mg, mais la dose pourra être augmentée les jours suivants. La dose journalière maximale est de 5 mg, une fois par jour. La dose qui soulage correctement les symptômes doit être prise pendant la période la plus courte possible. Dans la mesure où la prise de la mélatonine à une heure incorrecte pourrait n’avoir aucun effet ou entraîner des effets indésirables, lors de la resynchronisation suite au jet lag, la mélatonine ne doit pas être prise avant 20h00 ni après 4h00, une fois arrivé à destination. _Personnes âgées_ Comme la pharmacocinétique de la mélatonine exogène (à libération immédiate) est comparable chez les jeunes adultes et les personnes âgées en général, aucune recommandation posologique spécifique pour les personnes âgées n’est f Lire le document complet