NOVOMIX 30 RECOMBINANTE SUSPENSIÓN INYECTABLE 100 U/mL (INSULINA ASPARTA RECOMBINATE BIFÁSICA)

Pays: Chili

Langue: espagnol

Source: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

Ingrédients actifs:

INSULINA

Disponible depuis:

NOVO NORDISK FARMACÉUTICA LTDA.

DCI (Dénomination commune internationale):

INSULIN

Composition:

Sin Formulas

Date de l'autorisation:

2016-03-23

Résumé des caractéristiques du produit

REF. MT1326584/20
REG. ISP N° B-2601/16
FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
NOVOMIX 30 RECOMBINANTE SUSPENSIÓN INYECTABLE 100 U/ML
___________________________________________
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1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
NOVOMIX
® 30 PENFILL
®
Suspensión inyectable 100 U/
ML
ml
en un dispositivo prellenado.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1
ML
ml
de la suspensión contiene 100 U
NIDADES
de insulina asparta soluble*/insulina asparta
cristalizada con protamina* en una proporción de 30/70 (que equivale
a 3,5 mg).
1 dispositivo prellenado contiene 3
ML
ml
que equivalen a 300 U
NIDADES
.
*Insulina asparta elaborada mediante tecnología de ADN recombinante
en
_Saccharomyces cerevisiae_
.
3.
FORMA FARMACÉUTICA:
Suspensión inyectable blanca en cartucho Penfill
®
.
4.1
INDICACIONES
TERAPÉUTICAS:
Tratamiento
de
pacientes
con
diabetes
mellitus
que
requieren
insulina.
4.2
POSOLOGÍA
La administración
de las dosis de NovoMix
®
30
es individual y
se determina conforme
a las
necesidades del paciente. Se recomienda realizar un monitoreo de la
glucosa en sangre y
ajustes de la
dosis de insulina para lograr un óptimo control glucémico.
En
los
pacientes
con
diabetes
tipo
2,
NovoMix
®
30
se
puede
administrar
como
monoterapia.
NovoMix
®
30 también se puede administrar en combinación con antidiabéticos
orales
Y/O AGONISTAS DEL
RECEPTOR GLP-1.
CÓMO COMENZAR
Pacientes
que
nunca
recibieron
insulina:
En
los
pacientes
con
diabetes
tipo
2,
la
dosis
inicial
recomendada de NovoMix
®
30 es de 6 U a la hora del desayuno y 6 U a la hora de la cena (la
comida
de la noche). Sin embargo, también se puede iniciar una vez al día
con 12 U a la hora de la cena (la
comida de la noche).
CÓMO CAMBIAR DE TRATAMIENTO
Cuando se transfiera a un paciente del tratamiento con insulina humana
bifásica a NovoMix
®
30,
comenzar con la misma dosis y el mismo régimen. Luego ajustar de
acuerdo con las necesidades
individuales (ver
_Las siguientes pautas para el ajuste_
). Al igual que con todos los productos que
contienen insulina,