Novolizer Salbutamol 100 µg pdr. inhal. cart.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Sulfate de Salbutamol - Eq. Salbutamol 100 µg/dose

Disponible depuis:

Viatris Healthcare SA-NV

Code ATC:

R03AC02

DCI (Dénomination commune internationale):

Salbutamol Sulfate

Dosage:

100 µg

forme pharmaceutique:

Poudre pour inhalation

Composition:

Sulfate de Salbutamol

Mode d'administration:

Voie inhalée

Domaine thérapeutique:

Salbutamol

Descriptif du produit:

CTI code: 260793-04 - Taille de l'emballage: 10 x (200 doses + 1 x Inhaler) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 260793-01 - Taille de l'emballage: 200 doses + 1 x Inhaler - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05099151914637 - Code CNK: 2226314 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 260793-03 - Taille de l'emballage: 2 x 200 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 260793-02 - Taille de l'emballage: 200 doses - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 05099151914644 - Code CNK: 2226306 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2004-03-01

Notice patient

1
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
NOVOLIZER
® SALBUTAMOL 100 MICROGRAMMES/DOSE, POUDRE POUR INHALATION
Salbutamol
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT
DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE:
1.
Qu’est-ce que Novolizer Salbutamol et dans quel cas est-il utilisé
?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Novolizer Salbutamol ?
3.
Comment utiliser Novolizer Salbutamol ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Novolizer Salbutamol ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE
QUE
NOVOLIZER
SALBUTAMOL
ET
DANS
QUEL
CAS
EST-IL
UTILISE ?
Novolizer salbutamol est indiqué chez les adultes, les adolescents et
les enfants âgés de 6 à
12 ans.
La substance active contenue dans le Novolizer Salbutamol est un agent
antiasthmatique
pour la bronchodilatation (agent bêta sympathomimétique).
Le Novolizer Salbutamol est utilisé pour :
-
le traitement symptomatique des conditions associées une obstruction
réversible des
voies aériennes, par exemple en cas d’asthme ou de
bronchopneumopathie chronique
obstructive (BPCO) avec une composante réversible substantielle;
-
la prévention des crises d'asthme induites par l'exercice physique ou
l'exposition aux
allergènes.
2.
QUELLES
SONT
LES
INFORMATIONS
A
CONNAITRE
AVANT
D’UTILISER
NOVOLIZER SALBUTAMOL
N’UTILISEZ JAMAIS NOVOLIZER SALBUTAMOL
si vous êtes

Résumé des caractéristiques du produit

1
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Novolizer Salbutamol 100 microgrammes/dose, poudre pour inhalation.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Une dose délivrée contient 100 microgrammes de salbutamol
équivalent à 120 microgrammes de
sulfate de salbutamol.
La dose délivrée est la dose qui est disponible pour le patient
après le passage par l’embout
buccal.
Excipient(s) à effet notoire :
11.42 milligrammes de lactose monohydraté/dose délivrée
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour inhalation.
Poudre blanche.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Novolizer Salbutamol est indiqué chez les adultes, les adolescents et
les enfants âgés de 6 à 12
ans.
Traitement symptomatique des conditions associées à une obstruction
réversible des voies
respiratoires,
par
exemple
asthme
ou
maladie
pulmonaire
obstructive
chronique
avec
une
composante réversible substantielle.
Prévention des crises d’asthme induites par l’exercice physique
ou par une exposition à des
allergènes.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
La posologie dépend de la nature, de la sévérité et de
l’évolution de la maladie.
_ASTHME_
Adultes (incluant les personnes âgées et les adolescents)
Pour le traitement des symptômes aigus incluant les bronchospasmes,
une dose de départ d'une
inhalation (100 microgrammes) est recommandée pour les adultes.
Pour la prévention des symptômes induits par l'exercice physique ou
par une exposition à des
allergènes, deux inhalations (200 microgrammes) doivent être
réalisées 10-15 minutes avant
l'épreuve.
L'utilisation à la demande maximale sur 24 heures ne doit pas
excéder 8 inhalations (équivalentes
à 800 microgrammes).
2
_Population pédiatrique_
Enfants (âgés de 6 à 12 ans)
Pour le traitement des symptômes aigus incluant les bronchospasmes,
une dose de départ d'une
inhalation (100 microgrammes) est recommandée pour les enfants âgés
de 6 ans et plus.
Pour la prévention des symptômes in