Novolizer Formoterol 12 µg pdr. inhal. cart.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Fumarate de formotérol dihydraté 0,012 µg

Disponible depuis:

Viatris Healthcare SA-NV

Code ATC:

R03AC13

DCI (Dénomination commune internationale):

Formoterol Fumarate Dihydrate

Dosage:

12 µg

forme pharmaceutique:

Poudre pour inhalation

Composition:

Fumarate de formotérol Dihydraté 12 µg

Mode d'administration:

Voie inhalée

Domaine thérapeutique:

formoterol

Descriptif du produit:

CTI code: 285774-03 - Taille de l'emballage: 60 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 285774-02 - Taille de l'emballage: 2 x 60 doses + 1 x Inhaler - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 285774-01 - Taille de l'emballage: 60 doses + 1 x Inhaler - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05099151914620 - Code CNK: 2386043 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 285774-06 - Taille de l'emballage: 10 x (60 doses + 1 x Inhaler) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 285774-05 - Taille de l'emballage: 3 x 60 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 285774-04 - Taille de l'emballage: 2 x 60 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2006-06-30

Notice patient

NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
NOVOLIZER FORMOTEROL 12 MICROGRAMMES/DOSE DE POUDRE POUR INHALATION
formotérol
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit . Ne le donnez
pas à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si leurs symptômes sont identiques
aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE:
1.
Qu’est-ce que NOVOLIZER FORMOTEROL 12 microgrammes et dans quel cas
est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
NOVOLIZER FORMOTEROL 12
microgrammes ?
3.
Comment utiliser NOVOLIZER FORMOTEROL 12 microgrammes ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver NOVOLIZER FORMOTEROL 12 microgrammes ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE NOVOLIZER FORMOTEROL 12 MICROGRAMMES ET DANS QUEL
CAS EST-IL
UTILISE ?
NOVOLIZER FORMOTEROL est une poudre pour inhalation contenant du
formotérol. Le formotérol
appartient à un groupe de médicaments connu pour ses propriétés

-agonistes à longue durée
d’action. Ces médicaments produisent une relaxation de certains
muscles, par exemple, ils ouvrent
les voies respiratoires de vos poumons.
Le NOVOLIZER FORMOTEROL 12 microgrammes induit un soulagement durable
(jusqu'à 12 heures),
des symptômes tels que sifflements, souffle coupé et toux chez les
patients ASTHMATIQUES recevant
déjà des glucocorticostéroïdes par voie d’inhalation. Il rend la
respiration plus facile par la détente
des spasmes musculaires dans les voies respiratoires des poumons. Une
utilisatio

Résumé des caractéristiques du produit

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
NOVOLIZER FORMOTEROL 12 microgrammes/dose, poudre pour inhalation.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque dose mesurée contient 12 microgrammes de formotérol fumaras
dihydras (ce qui
correspond à une dose délivrée sortant de l’embout buccal de 10,2
microgrammes de formotérol
fumaras dihydras équivalent à 8,36 microgrammes de formotérol).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour inhalation.
Poudre blanche.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Le NOVOLIZER FORMOTEROL 12 microgrammes est indiqué chez les adultes,
les adolescents et les
enfants âgés de 6 à 12 ans.
Le NOVOLIZER FORMOTEROL 12 microgrammes est indiqué pour le
traitement symptomatique à
long terme de l’asthme persistant modéré à sévère chez les
patients nécessitant un traitement
régulier par des agonistes β2 à longue action en association avec
un traitement anti-inflammatoire
par inhalation (avec ou sans glucocorticoïdes oraux). Un traitement
par des glucocorticoïdes devrait
être continué de façon régulière.
Le NOVOLIZER FORMOTEROL 12 microgrammes est également indiqué pour
le soulagement des
symptômes d'obstruction bronchique chez les patients atteints de
Broncho-Pneumopathie
Chronique Obstructive (BPCO) nécessitant une thérapie par des
bronchodilatateurs à longue durée
d'action.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Pour usage par inhalation.
L’utilisation de doses supérieures à celles normalement requises
par le patient pendant plus de deux
jours par semaine est le signe d’un contrôle insuffisant de la
maladie suggérant que le traitement
doit être réévalué.
Posologie
_ASTHME_ :
1
ADULTES (INCLUANT LES PERSONNES ÂGÉES) ET ADOLESCENTS DE PLUS DE 12
ANS :
Traitement d’entretien usuel :
1 inhalation (12 microgrammes) à inhaler 2 fois par jour. Dans le cas
d’une maladie plus sévère, cette
posologie peut être augmentée à 2 inhalations (24 mic