NOVOLIN GE 30/70 Suspension

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Insuline humaine biosynthétique; Insuline isophane humaine biosynthétique

Disponible depuis:

NOVO NORDISK CANADA INC

Code ATC:

A10AD01

DCI (Dénomination commune internationale):

INSULIN (HUMAN)

Dosage:

30Unité; 70Unité

forme pharmaceutique:

Suspension

Composition:

Insuline humaine biosynthétique 30Unité; Insuline isophane humaine biosynthétique 70Unité

Mode d'administration:

Sous-cutanée

Unités en paquet:

10ML

Type d'ordonnance:

Annexe D

Domaine thérapeutique:

INSULINS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0223312003; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2011-01-07

Résumé des caractéristiques du produit

_Monographie de Novolin_
_®_
_GE_
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Annexe D
NOVOLIN
®
GE
Insuline biosynthétique humaine
Solution et suspension injectables
Norme du fabricant
Agent antidiabétique
Novo Nordisk Canada Inc.
101-2476 Argentia Road
Mississauga (Ontario)
L5N 6M1
DATE D’APPROBATION INITIALE :
7 janvier 2011
NUMÉRO DE CONTRÔLE : 227125
DATE DE RÉVISION : 26 juillet 2019
004933590
1.0
_Monographie de Novolin_
_®_
_GE_
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TABLE DES MATIÈRES
TABLE DES
MATIÈRES...........................................................................................................2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
....................3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT......................................................3
DESCRIPTION.......................................................................................................................3
INDICATIONS ET UTILISATION
CLINIQUE.....................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
......................................................................................................4
MISES EN GARDE ET
PRÉCAUTIONS...............................................................................5
EFFETS
INDÉSIRABLES......................................................................................................9
INTERACTIONS
MÉDICAMENTEUSES...........................................................................11
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
................................................................................12
SURDOSAGE.......................................................................................................................15
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE....................................................15
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE
MANIPULATION...............................................18
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET
CONDITIONNEMENT........................18
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS
SCIENTIFIQUES..........