NOVO-VALPROIC Capsule (entérosoluble)

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Acide valproïque

Disponible depuis:

TEVA CANADA LIMITED

Code ATC:

N03AG01

DCI (Dénomination commune internationale):

VALPROIC ACID

Dosage:

500MG

forme pharmaceutique:

Capsule (entérosoluble)

Composition:

Acide valproïque 500MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

100/500

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0112996003; AHFS:

Statut de autorisation:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Date de l'autorisation:

2018-05-02

Résumé des caractéristiques du produit

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
NOVO-VALPROIC
(Acide valproïque)
Capsules de 250 mg, Norme UPS
Capsules entérosolubles de 500 mg, Norme Teva
Anticonvulsivant
Teva Canada Limitée
30 Novopharm Court
Toronto (Ontario)
Date de révision :
M1B 2K9
Le 19 juin 2014
NUMÉRO DE CONTRÔLE : 174447
2
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LES PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
........ 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
.................................................. 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
...............................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.......................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..............................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
.....................................................................................................
16
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.........................................................................
20
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...............................................................................
30
SURDOSAGE
..........................................................................................................................
32
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................... 33
CONSERVATION ET STABILITÉ
.....................................................................................
36
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
................ 36
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
.......................................................... 37
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.................................................................. 37
ESSAIS CLINIQUES
.............................................................................................................
38
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
.....................................................................................
39
TOXICOLOGIE
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