NOVO-PROFEN Comprimé
Pays: Canada
Langue: français
Source: Health Canada
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
07-12-2015
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Ingrédients actifs:
Ibuprofène
Disponible depuis:
TEVA CANADA LIMITED
Code ATC:
M01AE01
DCI (Dénomination commune internationale):
IBUPROFEN
Dosage:
400MG
forme pharmaceutique:
Comprimé
Composition:
Ibuprofène 400MG
Mode d'administration:
Orale
Unités en paquet:
100/500/1000
Type d'ordonnance:
En vente libre
Domaine thérapeutique:
OTHER NONSTEROIDAL ANTIIMFLAMMATORY AGENTS
Descriptif du produit:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0108883002; AHFS:
Statut de autorisation:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
Date de l'autorisation:
2021-07-30
Résumé des caractéristiques du produit
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
NOVO-PROFEN
Comprimés d’ibuprofène, USP
Comprimés de 200 mg, 300 mg et 400 mg
Caplets de 200 mg
Anti-inflammatoire non stéroïdien
Analgésique, antipyrétique
Teva Canada Limitée
Date de révision :
30 Novopharm Court
Le 26 novembre 2015
Toronto (Ontario)
Canada M1B 2K9
Nº de contrôle : 188878
2
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
........................................................3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
....................................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
...........................................................................................................4
MISES EN GARDE ET
PRÉCAUTIONS...................................................................................4
EFFETS INDÉSIRABLES
........................................................................................................11
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
..............................................................................14
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
....................................................................................16
SURDOSAGE
............................................................................................................................17
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
......................................................18
CONSERVATION ET
STABILITÉ..........................................................................................20
FORMES PHARMACEUTIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
................20
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
...........................................................22
ESSAIS CLINIQUES
................................................................................................................23
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
..........................................................................................26
MICROBIOLOGIE
.............
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