Noviform 5 % Augensalbe

Pays: Allemagne

Langue: allemand

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingrédients actifs:

Bibrocathol

Disponible depuis:

Novartis Pharma GmbH (8011799)

DCI (Dénomination commune internationale):

Bibrocathol

forme pharmaceutique:

Augensalbe

Composition:

Teil 1 - Augensalbe; Bibrocathol (04401) 50 Milligramm

Mode d'administration:

Anwendung am Auge

Statut de autorisation:

erloschen

Date de l'autorisation:

2005-10-18

Notice patient

1 / 3
_Sehr geehrte Patientin, sehr geehrter Patient!_
_Bitte  lesen  sie  folgende  Gebrauchsinformation  aufmerksam,  weil  sie  wichtige  Informationen  darüber_
_enthält,  was  Sie  bei  der  Anwendung  dieses  Arzneimittels  beachten  sollen.  Wenden  Sie  sich  bei  Fragen_
_bitte an Ihren Arzt oder Apotheker._
GEBRAUCHSINFORMATION
NOVIFORM® 5 % AUGENSALBE
Wirkstoff: Bibrocathol
ZUSAMMENSETZUNG:
1 g Augensalbe enthält:
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL:
Noviform® 5% Augensalbe enthält 50 mg Bibrocathol.
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Cetylstearylalkohol (Ph. Eur.), Wollwachs, weißes Vaselin, dickflüssiges Paraffin
DARREICHUNGSFORM UND INHALT:
Augensalbe, 5g (N1)
ANTISEPTIKUM, OPHTHALMIKUM
PHARMAZEUTISCHER UNTERNEHMER UND HERSTELLER:
Novartis Pharma GmbH
90327 Nürnberg
Telefon: 0911 / 273 0
Telefax: 0911 / 273-12 653
www.novartispharma.de
Info-Service:
Telefon: [phone]
Telefax: (09 11) 273-12 160
ANWENDUNGSGEBIETE:
Zur  Anwendung  bei  Reizzuständen  des  äußeren  Auges  verschiedener  Ursache,  bei  Lidrandentzündung
und Gerstenkorn und bei nicht infizierten frischen Hornhautwunden
GEGENANZEIGEN:
_WANN DÜRFEN SIE NOVIFORM® 5% AUGENSALBE NICHT ANWENDEN?_
Noviform 5% Augensalbe dürfen Sie nicht anwenden, wenn Sie auf einen der Bestandteile
überempfindlich reagieren.
_WANN DÜRFEN SIE NOVIFORM® 5% AUGENSALBE ERST NACH RÜCKSPRACHE MIT IHREM ARZT ANWENDEN?_
Entfällt.
_WAS MÜSSEN SIE IN DER SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT BEACHTEN?_
Es liegen keine tierexperimentellen Studien zur Schwangerschaft und Stillzeit vor. Das potentielle Risiko
für den Menschen ist nicht bekannt. Noviform 5% Augensalbe darf während der Schwangerschaft und
Stillzeit nicht gegeben werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich.
VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG UND WARNHINWEISE:
_WELCHE VOR

Résumé des caractéristiques du produit

07.10.2004
Seite 1
MS 10/4.1
FACHINFORMATION
NOVARTIS PHARMA
NOVIFORM
®
 5 % AUGENSALBE
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Noviform
®
 5 % Augensalbe
Wirkstoff: Bibrocathol
2.
VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Apothekenpflichtig
3.
ZUSAMMENSETZUNG DER ARZNEIMITTEL
3.1.
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Antiseptikum, Ophthalmikum
3.2.
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE 
_1 g Salbe enthält:_
Bibrocathol
50 mg
3.3.
SONSTIGE BESTANDTEILE
Cetylstearylalkohol (Ph.Eur.), Wollwachs, weißes Vaselin, dickflüssiges Paraffin.
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Anwendung bei Reizzuständen des äußeren Auges verschiedener Genese, bei 
Blepharitis und Hordeola und bei nicht infizierten frischen Hornhautwunden.
5.
GEGENANZEIGEN
Noviform 5 % Augensalbe darf nicht angewendet werden, wenn auf einen der Bestandteile 
überempfindlich reagiert wird.
_Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit_
Es liegen keine tierexperimentellen Studien zur Schwangerschaft und Stillzeit vor. Das 
potentielle Risiko für den Menschen ist nicht bekannt. Noviform 5% Augensalbe darf 
während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht gegeben werden, es sei denn, dies ist 
eindeutig erforderlich.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Sehr selten sind Augenreizungen, erhöhter Tränenfluss, Rötung, oder leichtes kurzfristiges 
Brennen,   als   auch   verschwommenes   Sehen   oder   Sehstörungen   beobachtet   worden, 
welche durch den Wirkstoff oder die Salbengrundlage hervorgerufen wurden.
7.
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN MITTELN
Keine bekannt.
8.
WARNHINWEISE
Cetylstearylalkohol und Wollwachs können örtlich begrenzte Hautreaktionen (z.B. 
Kontaktdermatitis) hervorrufen.
Anwendung bei Kindern
Zur Anwendung von Noviform 5% Augensalbe bei Kindern liegen keine ausreichenden 
Untersuchungen vor. Sie soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet 
werden.
07.10.2004
Seite 2
MS 10/4.1
Be