NOVAZAM, comprimé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

diazépam

Disponible depuis:

BUGEAUD Jacques

Code ATC:

N05BA01

DCI (Dénomination commune internationale):

diazepam

Dosage:

10 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > diazépam : 10 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

tube(s) matière plastique de 30 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

ANXIOLYTIQUES

Descriptif du produit:

325 726-0 ou 34009 325 726 0 1 - tube(s) matière plastique de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:25/07/2006;554 419-9 ou 34009 554 419 9 1 - tube(s) matière plastique de 300 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:22/09/2006;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

1981-05-21

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/02/2006
Dénomination du médicament
NOVAZAM, comprimé
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE NOVAZAM, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NOVAZAM,
comprimé ?
3. COMMENT PRENDRE NOVAZAM, comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER NOVAZAM, comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE NOVAZAM, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANXIOLYTIQUE
Ce médicament appartient à la classe des benzodiazépines.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'anxiété
lorsque celle-ci s'accompagne de troubles gênants, ou en
prévention et/ou traitement des manifestations liées à un sevrage
alcoolique.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NOVAZAM,
comprimé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS NOVAZAM, COMPRIMÉ dans les cas suivants:
·
allergie connue à cette classe de produits ou à l'un des composants
du médicament,
·
insuffisance respiratoire grave,
·
syndrome d'apnée du sommeil (pauses respiratoires pendant le
sommeil),
·
insuffisance hépatique grave,
·
myasthénie (maladie caractérisée par une tendance excessive à la
fatig

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/02/2006
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NOVAZAM, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Diazépam
..........................................................................................................................................
10 mg
Pour un comprimé quadrisécable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé baguette quadrisécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement symptomatique des manifestations anxieuses sévères et/ou
invalidantes,
·
Prévention et traitement du delirium tremens et des autres
manifestations du sevrage alcoolique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Le comprimé n'est pas une forme adaptée à l'enfant de moins de 6
ans (risque de fausse route).
L'utilisation chez l'enfant doit rester exceptionnelle.
DOSE
Dans tous les cas, le traitement sera initié à la dose efficace la
plus faible et la dose maximale ne sera pas dépassée.
La posologie habituelle chez l'adulte dans l'anxiété est de 5 à 20
mg par jour.
En psychiatrie: 20 à 40 mg par jour.
Pour de faibles posologies, les formes dosées à 2 mg ou 5 mg sont
les mieux adaptées.
Chez l'enfant, le sujet âgé, l'insuffisant rénal ou l'insuffisant
hépatique: il est recommandé de diminuer la posologie, de moitié
par exemple.
DURÉE
Le traitement doit être aussi bref que possible. L'indication sera
réévaluée régulièrement surtout en l'absence de symptômes.
La durée globale du traitement ne devrait pas excéder 8 à 12
semaines pour la majorité des patients, y compris la période de
réduction de la posologie (voir rubrique 4.4).
Dans certains cas, il pourra être nécessaire de prolonger le
traitement au-delà des périodes préconisées. Ceci suppose des
évaluations précises et répétées de l'état du patient.
Prévention et traitement du delirium tremens et des autres
manifestations du sevrage alcoolique: traitement bref de l'ordre de
8 à 10 jo