NOVATREX 2,5 mg, comprimé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

méthotrexate 2

Disponible depuis:

PFIZER HOLDING FRANCE

Code ATC:

L01BA01

DCI (Dénomination commune internationale):

méthotrexate 2

Dosage:

2,5 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > méthotrexate 2,5 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) PVC aluminium de 12 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Antinéoplasiques

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : antinéoplasiques - code ATC : L01BA01Ce médicament est préconisé dans le traitement : De certaines leucémies (cancer du sang). de la polyarthrite rhumatoïde active (maladie chronique des articulations). de certaines formes sévères de psoriasis (maladie de la peau).

Descriptif du produit:

METHOTREXATE 2,5 mg - NOVATREX 2,5 mg, comprimé.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1992-03-31

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 01/06/2023
Dénomination du médicament
NOVATREX 2,5 mg, comprimé
Méthotrexate
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que NOVATREX 2,5 mg, comprimé et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
NOVATREX 2,5 mg, comprimé ?
3. Comment prendre NOVATREX 2,5 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NOVATREX 2,5 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE NOVATREX 2,5 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antinéoplasiques - code ATC : L01BA01
Ce médicament est préconisé dans le traitement :
·
De certaines leucémies (cancer du sang).
·
de la polyarthrite rhumatoïde active (maladie chronique des
articulations).
·
de certaines formes sévères de psoriasis (maladie de la peau).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NOVATREX
2,5 mg, comprimé ?
Mise en garde importante concernant la dose de NOVATREX
(méthotrexate) :
Prendre NOVATREX une fois par semaine seulement pour le traitement de
certaines leucémies, de la
polyarthrite rhumatoïde active et de certaines formes sévères de
psoriasis.
L’utilisation d’une dose excessive de NOVATREX (méthotrexate)
peut avoir des conséqu

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 01/06/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NOVATREX 2,5 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Méthotrexate.........................................................................................................................
2,5 mg
Pour un comprimé
Excipient à effet notoire : lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Leucémie aigüe lymphoblastique (LAL) en traitement d’entretien
chez les adultes et les patients
pédiatriques.
·
Psoriasis de l'adulte :
o
psoriasis en grandes plaques, étendu et résistant aux
thérapeutiques classiques (puvathérapie,
rétinoïdes),
o
érythrodermie psoriasique,
o
psoriasis pustuleux généralisé_._
Compte-tenu des incertitudes sur la tolérance à long terme,
l'utilisation avant l'âge de 50 ans doit être
soigneusement pesée.
·
Polyarthrite rhumatoïde active.
4.2. Posologie et mode d'administration
Le méthotrexate ne doit être prescrit que par un médecin ayant de
l’expertise dans l’utilisation du
méthotrexate et une compréhension exhaustive des risques du
traitement par méthotrexate.
Avertissement important concernant l’administration de NOVATREX
(méthotrexate)
Dans le traitement d’entretien des leucémies aigües
lymphoblastiques, du psoriasis de l’adulte et de la
polyarthrite rhumatoïde active, NOVATREX (méthotrexate) DOIT ÊTRE
PRIS UNIQUEMENT UNE FOIS PAR
SEMAINE. Des erreurs posologiques dans l’utilisation de NOVATREX
(méthotrexate) peuvent
entraîner des effets indésirables graves, y compris le décès du
patient. Veuillez lire très attentivement
cette rubrique du résumé des caractéristiques du produit.
Posologie
L’attention des patients doit être attirée sur le respect de la
dose prescrite et sur le danger d’une prise
quotidienne. Aussi, il est recommandé de préciser sur l’ordonnance
le jour de la semaine où N