NOVAMUNE SUSPENSION A DILUER ET SOLVANT POUR SUSPENSION INJECTABLE POUR POULETS

Pays: France

Langue: français

Source: ANSES (Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail)

Ingrédients actifs:

virus de la bursite infectieuse aviaire

Disponible depuis:

CEVA SANTE ANIMALE

DCI (Dénomination commune internationale):

virus infectious bursal disease avian

forme pharmaceutique:

Suspension congelée et solvant pour suspension injectable

Descriptif du produit:

Vaccin : délivrance soumise à ordonnance

Date de l'autorisation:

2018-06-21

Résumé des caractéristiques du produit

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. Dénomination du médicament vétérinaire
NOVAMUNE SUSPENSION A DILUER ET SOLVANT POUR SUSPENSION INJECTABLE
POUR
POULETS
2. Composition qualitative et quantitative
Une dose (0,2 mL) contient :
Substance(s) active(s) :
Virus vivant atténué de la Bursite Infectieuse Aviaire
…………….….
2,5-4,2 log
10
DIC
50
(*)
(IBD), sérotype 1, souche SYZA26
Excipient(s) :
Anticorps dirigés contre le virus de la Bursite Infectieuse
Aviaire .….
1,3-2,2 log
10
unités
AC(**)
(*) DIC
50
: Dose infectant 50 % des poulets.
(**) unités AC : Unités Anticorps.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des
excipients ».
3. Forme pharmaceutique
Suspension à diluer et solvant pour suspension injectable.
Vaccin concentré : suspension congelée rougeâtre-brunâtre.
Solvant : liquide clair, orange à rouge.
4. Informations cliniques
4.1. Espèces cibles
Poulettes.
4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Chez les poulettes (futures pondeuses) :
Immunisation active des poussins de 1 jour d’âge, afin de réduire
les signes cliniques et les lésions de la
bourse de Fabricius dus à l’infection causée par le virus très
virulent de la Bursite Infectieuse Aviaire
(IBD).
Début de l’immunité: attendu à partir de 30 jours d’âge en
fonction du niveau initial d’anticorps
maternels.
L'immunisation est influencée par le déclin naturel des anticorps
maternels, elle se produit lorsque le taux
d’anticorps maternels a atteint un niveau libératoire approprié.
La mise en place de la protection clinique
dépend du niveau initial d’anticorps maternels. Chez les poussins
vaccinés, la libération du virus vaccinal
(prise vaccinale) a été observée entre 21 et 42 jours après la
vaccination.
Durée de l’immunité: 9 semaines.
Les épreuves virulentes (ou infections expérimentales) ont été
effectuées sur des poussins de 1 jour, ayant
des taux d’anticorps maternels de 3000 à 5700 unités ELISA
(niveaux moyens d’anticorps