Pays: Belgique
Langue: français
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Chlorhydrate de Noscapine 15 mg
Vemedia Manufacturing B.V.
R05DA07
Noscapine Hydrochloride
15 mg
Comprimé
Chlorhydrate de Noscapine 15 mg
Voie orale
Noscapine
CTI code: 105926-02 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 105926-01 - Taille de l'emballage: 24 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 1560564 - Mode de livraison: Délivrance libre; 105926-03
Commercialisé: Oui
1976-11-01
Nosca-Méréprine 15 mg comprimés enrobés BE105926 1.3.1.3 Product Information - Package Leaflet October 2022 Page 1 sur 5 NOTICE : INFORMATION POUR L’UTILISATEUR NOSCA-MÉRÉPRINE ® 15 MG, COMPRIMÉS ENROBÉS Chlorhydrate de noscapine monohydraté 15 mg VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Ce médicament est disponible sans prescription. Veuillez l’utiliser soigneusement pour atteindre le meilleur résultat. - Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez besoin de plus d’informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien ou médecin. - Si les symptômes s’aggravent ou persistent après 5 jours, consultez un médecin. - Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave (voir quatrième point), veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que Nosca-Méréprine ® comprimés et dans quel cas est-il utilisé. 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Nosca-Méréprine ® comprimés. 3. Comment prendre Nosca-Méréprine ® comprimés enrobés. 4. Quels sont les effets indésirables éventuels. 5. Comment conserver Nosca-Méréprine ® comprimés enrobés. 6. Informations supplémentaires. 1. QU’EST-CE QUE NOSCA-MÉRÉPRINE ® COMPRIMÉS ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ. Nosca-Méréprine ® est un médicament sous forme de comprimé et est utilisé pour le traitement symptomatique de la toux non productive. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NOSCA-MÉRÉPRINE ® COMPRIMES N’utilisez jamais Nosca-Méréprine ® comprimés en cas de: - Hypersensibilité connue à la noscapine ou à l'un des excipients (voir point 6) - Insuffisance respiratoire quel qu'en soit le degré. - Toux de l'asthmatique. - Enfants en dessous de 6 ans. - Pendant la grossesse et l’allaitement. Avert Lire le document complet
NOSCA-MÉRÉPRINE 15 MG COMPRIMÉS ENROBÉS BE105926 1.3.1.1 PRODUCT INFORMATION - SMPC OCTOBER 2022 Page 1 sur 5 RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Nosca-Méréprine 15 mg comprimés enrobés. 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Nosca-Méréprine 15 mg comprimés enrobés contiennent 15 mg de chlorhydrate de noscapine monohydraté par comprimé. Excipients à effet notoire: Chaque comprimé enrobé contient 81 mg de lactose monohydraté, 65 mg de saccharose, 2 mg de glucose et 0,0008 mg de sodium benzoate (E211). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimés enrobés. Comprimé enrobé rond blanc. 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Nosca-Méréprine 15 mg comprimés enrobés sont indiqués pour le traitement symptomatique de la toux non productive chez les adultes et les enfants à partir de 6 ans. CLASSE DESCRIPTION R05DA07: Système respiratoire Antitussifs et préparations contre les refroidissements Antitussifs, sauf associations avec les expectorants Alcaloïdes de l’opium et dérivés Noscapine 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie Nosca-Méréprine 15 mg comprimés enrobés sont contre-indiqués pour les enfants en dessous de 6 ans. Adultes: 1 à 2 comprimés enrobés par prise, 4 à 6 fois par jour Enfants à partir de 12 ans: 1 comprimé par prise, 4 à 5 fois par jour Enfants entre 6 et 12 ans: 1 comprimé par prise, 3 à 4 fois par jour. Mode d’administration Voie orale. La durée du traitement sera aussi courte que possible. La dose sera maintenue aussi réduite que possible, en tenant compte de l’effet clinique. Si la toux résiste à une posologie usuelle après 5 jours, on n’augmentera pas systématiquement la dose, mais on réexaminera la situation clinique. NOSCA-MÉRÉPRINE 15 MG COMPRIMÉS ENROBÉS BE105926 1.3.1.1 PRODUCT INFORMATION - SMPC OCTOBER 2022 Page 2 sur 5 4.3 CONTRE-INDICATIONS -Insuffisance respiratoire quel qu’en soit le degr Lire le document complet