NOSATEL 12.5MG GRANULES FOR ORAL SOLUTION

Pays: Chypre

Langue: grec

Source: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Ingrédients actifs:

DEXKETOPROFEN TROMETAMOL

Disponible depuis:

MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG SA (0000003387) 1 AVENUE DE LA GARE, LUXEMBOURG, L-1611

Code ATC:

M01AE17

DCI (Dénomination commune internationale):

DEXKETOPROFEN

Dosage:

12.5MG

forme pharmaceutique:

GRANULES FOR ORAL SOLUTION

Composition:

DEXKETOPROFEN TROMETAMOL (8000001762) 18.45MG

Mode d'administration:

ORAL USE

Type d'ordonnance:

Αμοιβαία Αναγνώριση

Domaine thérapeutique:

DEXKETOPROFEN

Descriptif du produit:

Αρ. διαδικασίας: ES/H/0101/04/MR; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 2 SACHET(S) (30M032201) 2 SACHET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 10 SACHET(S) (30M032202) 10 SACHET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 20 SACHET(S) (30M032203) 20 SACHET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 30 SACHET(S) (30M032204) 30 SACHET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 40 SACHET(S) (30M032205) 40 SACHET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 50 SACHET(S) (30M032206) 50 SACHET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 100 SACHET(S) (30M032207) 100 SACHET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 500 SACHET(S) (30M032208) 500 SACHET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

Notice patient

ΜΑ 35760/18-5-2012
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
ΜΑ 35760/18-5-2012
NOSATEL® 12.5MG ΚΟΚΚΊΑ ΓΙΑ ΠΌΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
Dexketoprofen trometamol
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΞΕΚΙΝΉΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ.
- Φυλάξτε αυτό το φυλλάδιο. Ίσως
χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
- Αν έχετε περεταίρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
- Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε
το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμη κι όταν τα
συμπτώματά
τους είναι ίδια με τα δικά σας.
- Αν κ’αποια ανεπιθύμητη ενέργεια
γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε
οποιασδήποτε
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης, ενημερώστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι το Nosatel® και ποια είναι η
χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζεται πριν πάρετε
το Nosatel®
3. Πώς να πάρετε το Nosatel®
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσεε το Nosatel®
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ NOSATEL® ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η
ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
Το Νosatel® είναι ένα αναλγητικό της
κατηγορίας των μη στεροειδών
αντιφλεγμονωδών
φαρμάκ

Résumé des caractéristiques du produit

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
NOSATEL SmPC
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2.
NOSATEL
 12,5MG ΚΟΚΚΊΑ ΓΙΑ ΠΌΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
NOSATEL
 25MG ΚΟΚΚΊΑ ΓΙΑ ΠΌΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
3.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
4.
Κάθε φακελίσκος με κοκκία για πόσιμο
διάλυμα περιέχει dexketoprofen 12,5mg ή
25mg, ως Dexketoprofen trometamol.
Έκδοχα :
Σακχαρόζη : 1,25 ή 2,5 g αντίστοιχα.
Για πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε
παρ. 6.1.
5.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κοκκία για πόσιμο διάλυμα, φακελίσκος.
Κοκκία κίτρινου (λεμονί) χρώματος.
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Βραχυπρόθεσμη συμπτωματική θεραπεία
οξύ πόνου ήπιας έως μέτριας έντασης
όπως
οξύς μυοσκελετικός πόνος,
δυσμηνόρροια και οδονταλγία.
4.2.
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
_Γενικός πληθυσμός :_
Σύμφωνα με την φύση και τη σοβαρότητα
του πόνου, η συνιστώμενη δοσολογία
είναι γενικώς 12,5mg κάθε 4-6 ώρες ή 25mg
κάθε 8 ώρες. Η συνολική ημερήσια
δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 75mg.
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να
ελαχιστοποιηθούν με τη
χρήση της ελάχιστης αποτελεσματικής
δόσης για τη συντομότερη
δυνατή διάρκεια που είναι απαραίτητη
για τον έλεγχο των
συμπτωμάτων (βλέπε παράγραφο 4.4).
Τo NOSATEL® ενδείκνυνται μόνο για
βραχυπ