Norvax Minova 4WD vet -

Pays: Norvège

Langue: norvégien

Source: Statens legemiddelverk

Ingrédients actifs:

Aeromonas salmonicida subspesie salmonicida, inaktivert / Vibrio salmonicida, inaktivert / Vibrio anguillarum serotype O1, inaktivert / Vibrio anguillarum serotype O2, inaktivert / Moritella viscosa, inaktivert

Disponible depuis:

Intervet International B.V.

Code ATC:

QI10AB03

DCI (Dénomination commune internationale):

Aeromonas salmonicida salmonicida subspesie, inactivated/Vibrio salmonicida Vibrio anguillarum,/inactivated serotype O1, Vibrio

forme pharmaceutique:

Injeksjonsvæske, emulsjon

Unités en paquet:

Flaske av plast 1x500 ml

Type d'ordonnance:

C

Statut de autorisation:

Midlertidig utgått

Date de l'autorisation:

2010-05-15

Résumé des caractéristiques du produit

1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Norvax Minova 4WD vet. injeksjonsvæske, emulsjon
2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Per dose 0,1 ml vaksine:
VIRKESTOFF(ER):
_Aeromonas salmonicida_ subsp. _salmonicida_, 6,8x10
7
bakterier, RPS[1] ≥80
_Vibrio salmonicida_, 6,8x10
7
bakterier, RPS ≥90
_Vibrio anguillarum_ serotype O1, 3,4x10
7
bakterier, RPS ≥75
_Vibrio anguillarum_ serotype O2a, 3,4x10
7
bakterier, RPS ≥75
_Moritella viscosa,_ 3,4x10
7
bakterier, RPS ≥60
[1] RPS= Relativ prosent overlevelse = (1 - {% vaksinert mortalitet /
% kontroll mortalitet}) x 100 som
målt ved
potency test (smitteforsøk).
ADJUVANS:
Parafin, lett flytende, 43 mg
HJELPESTOFF(ER):
Se punkt 6.1 for komplett liste over hjelpestoffer.
3. LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, emulsjon.
4. KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1 DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Atlantisk laks (_Salmo salar_).
4.2 INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER
Aktiv immunisering av atlantisk laks (_Salmo salar_) for å redusere
kliniske symptomer og dødelighet
forårsaket av infeksjoner med _Aeromonas salmonicida_ subsp.
_salmonicida_ (furunkulose), _Vibrio_
_salmonicida_ (kaldtvannsvibriose), _Vibrio anguillarum_ serotype O1
og O2a (vibriose) og _Moritella_
_viscosa_ (vintersår).
4.3 KONTRAINDIKASJONER
Skal ikke brukes til vaksinering av fremtidig stamfisk (se 4.7).
4.4 SPESIELLE ADVARSLER
Skal ikke brukes til syk eller svekket fisk, fisk som får medisinsk
behandling eller på fisk som er under
smoltifisering. Minst 500 døgngrader er anbefalt fra vaksinasjon til
eksponering for _Aeromonas_
_salmonicida_ subsp. _salmonicida_, _Vibrio salmonicida_, _Vibrio
anguillarum_ serotype O1 og/eller _Vibrio_
_anguillarum_ serotype O2a og _Moritella viscosa_.
4.5 SÆRLIGE FORHOLDSREGLER
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BRUK HOS DYR
Vaksinasjon er anbefalt for fisk på minimum 35 gram. Kun frisk fisk
skal vaksineres. Vaksinasjon er
anbefalt ved vanntemperaturer under 15 °C.
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER FOR PERSONER SOM GIR VETERINÆRPREPARATET TIL
DYR
Personlig beskyttels