Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
mirtazapine
SCHERING PLOUGH
N06AX11
mirtazapine
45 mg
comprimé
composition pour un comprimé > mirtazapine : 45 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyamide aluminium papier polyester de 30 comprimé(s)
liste I
autres antidépresseurs
360 794-9 ou 34009 360 794 9 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyamide aluminium papier polyester de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;564 270-8 ou 34009 564 270 8 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyamide aluminium papier polyester de 48 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;362 547-9 ou 34009 362 547 9 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyamide aluminium papier polyester de 6 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;362 548-5 ou 34009 362 548 5 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyamide aluminium papier polyester de 18 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;564 754-5 ou 34009 564 754 5 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyamide aluminium papier polyester de 96 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2003-03-28
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 04/05/2011 Dénomination du médicament NORSET 45 mg, comprimé orodispersible MIRTAZAPINE Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE NORSET 45 mg, comprimé orodispersible ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NORSET 45 mg, comprimé orodispersible ? 3. COMMENT PRENDRE NORSET 45 mg, comprimé orodispersible ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER NORSET 45 mg, comprimé orodispersible ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE NORSET 45 mg, comprimé orodispersible ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique NORSET fait partie d'un groupe de médicaments appelés ANTIDÉPRESSEURS. Indications thérapeutiques NORSET est utilisé pour traiter la maladie dépressive. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NORSET 45 mg, comprimé orodispersible ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications NE PRENEZ JAMAIS NORSET 45 MG, COMPRIMÉ ORODISPERSIBLE DANS LES CAS SUIVANTS: · si vous êtes ALLERGIQUE (hypersensible) à la mirtazapine ou à l'un des autres composants contenus dans NORSET; dans ce cas vous devez contacter votre médecin dès que possible avant de prendre NORSET; · si vous prenez ou avez récemment pris (au cours des deux semaines précéd Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 04/05/2011 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT NORSET 45 mg, comprimé orodispersible 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Mirtazapine ................................................................................................................................... 45,00 mg Pour un comprimé orodispersible. Excipients: Chaque comprimé orodispersible de NORSET 45 mg contient 13,95 mg d'aspartam et 84 mg de saccharose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé orodispersible. Rond, blanc, à angles biseautés avec le code « TZ/4 » d'un côté. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement des épisodes dépressifs majeurs. 4.2. Posologie et mode d'administration ADULTES La dose efficace journalière est habituellement comprise entre 15 et 45 mg; la dose de départ est de 15 ou 30 mg. En général, les effets de la mirtazapine commencent à apparaître après 1 à 2 semaines de traitement. Un traitement à posologie adaptée devrait en théorie conduire à une réponse positive en 2 à 4 semaines. Si la réponse est insuffisante, la posologie pourra être augmentée jusqu'à la dose maximale. Si aucune réponse n'est constatée au cours des 2 à 4 semaines suivantes, le traitement devra être arrêté. PATIENTS ÂGÉS La dose recommandée est la même que chez l'adulte. Toute augmentation de posologie chez le sujet âgé impose une surveillance particulière pour obtenir une réponse clinique satisfaisante et sans danger. ENFANTS ET ADOLESCENTS DE MOINS DE 18 ANS NORSET est déconseillé chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans car son efficacité n'a pas été démontrée au cours de deux études cliniques à court terme (voir rubrique 5.1) et pour des raisons de sécurité d'emploi (voir rubriques 4.4, 4.8 et 5.1). INSUFFISANCE RÉNALE La clairance de la mirtazapine peut être diminuée chez les patients atteints d'une insuffisance rénale modérée à sévère (claira Lire le document complet