Norospeclin Vet. 50 + 100 mg/ml injektionsvæske, opløsning

Pays: Danemark

Langue: danois

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingrédients actifs:

Lincomycinhydrochlorid, Spectinomycinhydrochlorid

Disponible depuis:

ScanVet Animal Health A/S

Code ATC:

QJ01FF52

DCI (Dénomination commune internationale):

Lincomycinhydrochlorid, Spectinomycinhydrochlorid

Dosage:

50 + 100 mg/ml

forme pharmaceutique:

injektionsvæske, opløsning

Groupe thérapeutique:

Svin

Date de l'autorisation:

1995-11-09

Résumé des caractéristiques du produit

19. MARTS 2009
PRODUKTRESUMÉ
FOR
NOROSPECLIN VET., INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR
8988
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Norospeclin Vet.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml indeholder:
AKTIVE STOFFER:
Lincomycinhydrochlorid svarende til lincomycin 50 mg.
Spectinomycinhydrochlorid svarende til spectinomycin 100 mg.
HJÆLPESTOFFER:
Benzylalkohol 9 mg.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning.
Norospeclin Vet. er en farveløs til svagt gullig opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Svin.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Mycoplasmainfektioner i respirationsvejene og andre lungelidelser
forårsaget af
lincomycin/spectinomycinfølsomme bakterier.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Kendt overfølsomhed over for indholdsstoffer.
Behandling af gnavere, kaniner, heste og drøvtyggere.
_15504_spc.doc_
_Side 1 af 4_
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Lincomycin er kontraindiceret til hest, fordi udvikling af alvorlig,
til tider fatal, colitis kan
forkomme.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Leverlidelser hæmmer metaboliseringen af lincomycin, hvorfor
forsigtighed skal udvises ved
leverlidelser.
Koncentrationen af lincomycin og metabolitter er høj i fæces i et
par dage efter admini-
stration, hvorfor vækst af følsomme mikroorganismer i tyktarmen kan
være hæmmet i op til 2
uger.
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER
LÆGEMIDLET
Ingen.
ANDRE FORSIGTIGHEDSREGLER
-
4.6
BIVIRKNINGER
Allergiske overfølsomhedsreaktioner er sjældne, men kan forekomme.
Ved behandling med lincomycin kan diarré samt rødme og/eller
opsvulmning af anus
forekomme af og til inden for de første dage af behandlingen. Yderst
sjældent kan nogle grise
udvikle rødmen af huden og have påvirket almenbefindende. Symptomer
forsvinder
sædvanligvis inden for 5-8 dage efter seponering af behandlingen.
4.7
DRÆGTIGHED, DIEGIVNING ELLER ÆGLÆGNING
Drægtighed
Kan anvendes under drægtighed.
Diegivning
Kan anvendes under d