Noropraz Oral Paste for Horses

Pays: Malte

Langue: anglais

Source: HMA (Heads of Medicines Agencies)

Ingrédients actifs:

ivermectin 0 -

Disponible depuis:

Norbrook Laboratories Limited

Code ATC:

QP54AA01

forme pharmaceutique:

Oral paste

Groupe thérapeutique:

ivermectin

Domaine thérapeutique:

Horses

Date de l'autorisation:

2013-07-31

Résumé des caractéristiques du produit

ANNEX I 

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 

Noropraz, 18.7 mg/g + 140.3 mg/g Oral Paste for Horses (IE, UK
, MT
) 
Noromectin Praziquantel Duo, 18.7 mg/g + 140.3 mg/g Oral Paste for Horses (AT, BE, BG, CY, CZ, 
DK, EE, FI, FR, DE, EL, HU, IT, LV, LT, LU, 
MT, 
NO, NL, PL, PT, RO, SK, SI, ES, SE) 

2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

Each gram contains: 

ACTIVE SUBSTANCE: 
Ivermectin 

18.7 mg 
Praziquantel 

140.3 mg 

EXCIPIENT(S): 

Titanium  Dioxide  (E171) 
20 mg 

For a full list  of excipients,  see section 6.1. 

3. 
PHARMACEUTICAL FORM 

Oral paste 
A white to off white homogenous paste 

4. 
CLINICAL PARTICULARS 

4.1 
TARGET SPECIES  

Horses 

4.2 
INDICATIONS FOR USE,SPECIFYING THE TARGET SPECIES  

For the treatment of mixed cestode and nematode or arthropod infestations, due to adult and immature 
roundworms,  lungworms,  bots and tapeworms in horses: 

NEMATODES: 
Large strongyle:   _Strongylus vulgaris_ (adult and arterial larvae), _Strongylus edentatus_ (adult and L4 
tissue larval stages), _Strongylus equinus_ (adult), _Tridontophorus_ spp. (adult) 
Small strongyle:  Cyathostomum:  _Cylicocyclus_ spp., _Cylicostephanus_ spp., _Cylicodontophorus_ spp., 
_Gyalocephalus_ spp. (adult and non-inhibited mucosal larvae) 
Parascaris:  _Parascaris equorum_ (adult and larvae) 
Oxyuris:   _Oxyuris equi_ (larvae) 
Trichostrongylus:   _Trichostrongylus axei_ (adult) 
Strongyloides:   _Strongyloides westeri_ (adult) 
Habronema:  _Habronema_ spp. (adult) 
Onchocerca:  _Onchocerca_ spp. microfilariae i.e. cutaneous onchocerciasis 
Lungworm:   _Dictyocaulus arnfieldi_ (adult and larvae) 

CEST