Noromectin Injection 10 mg/ml sol. inj. s.c. flac.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Ivermectine 10 mg/ml

Disponible depuis:

Norbrook Laboratories (Ireland) Ltd.

Code ATC:

QP54AA01

DCI (Dénomination commune internationale):

Ivermectin

Dosage:

10 mg/ml

forme pharmaceutique:

Solution injectable

Composition:

Ivermectine 10 mg/ml

Mode d'administration:

Voie sous-cutanée

Groupe thérapeutique:

bovin; porc

Domaine thérapeutique:

Ivermectin

Descriptif du produit:

CTI code: 241525-02 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 241525-03 - Taille de l'emballage: 250 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 1778117 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 241525-01 - Taille de l'emballage: 50 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 1778109 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 241525-04 - Taille de l'emballage: 500 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 1778125 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 241525-05 - Taille de l'emballage: 1 l - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2281061 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2002-12-09

Notice patient

Bijsluiter– FR
Noromectin Injection
B. NOTICE
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Bijsluiter– FR
Noromectin Injection
NOTICE
Noromectin Injection
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA
LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlande
Fabricant responsable de la libération des lots:
Norbrook Manufacturing Ltd,
Rossmore Industrial Estate,
Monaghan,
Irlande
Norbrook Laboratories Limited
Station Works, Camlough Road,
Newry, County Down, BT35 6JP
Irelande du Nord
DISTRIBUTEUR
Fendigo sa/nv
Avenue Herrmann Debroux 17
BE 1160 Bruxelles
Belgique
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Noromectin Injection, 10 mg/ml, solution injectable
IVERMECTINE
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Par ml
Ivermectine
10 mg
Glycérol
Polyéthylène glycol
4.
INDICATION(S)
4.1 BOVINS:
Le medicament vétérinaire
est indiqué pour le traitement et la lutte contre les infections par
les vers gastro-
intestinaux, les vers des poumons, les acariens, les poux et les
larves d’hypodermes:
Vers gastro-intestinaux (adultes et larves de stade L-4):
_Ostertagia _
_ostertagi_
_ _
(y
compris
les
larves
inhibées),
_Ostertagia _
_lyrata,_
_ _
_Haemonchus _
_placei_
,
_Trichostrongylus axei_
,
_Trichostrongylus colubriformis_
,
_Cooperia oncophora, Cooperia punctata, Cooperia_
_pectinata, Bunostomum phlebotonum Oesophagostomum radiatum et
Nematodirus helvetianus _
(adultes).
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Bijsluiter– FR
Noromectin Injection
Vers pulmonaires
_ _
(adultes et larves de stade L-4):
_Dictyocaulus viviparus._
Hypodermes (stades parasitaires):
_Hypoderma bovis et Hypoderma lineatum._
Poux suceurs:
_Linognathus vituli, Haematopinus eurysternus _
et
_Solenopotes capillatus._
Acariens:
_Psoroptes bovis, Sarcoptes scabiei _
var
_ bovis_
Noromectin injection peut également être utilisé comme moyen
d’aide pour contrôler l�

Résumé des caractéristiques du produit

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ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU
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-
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Noromectin Injection, 10 mg/ml, solution injectable
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
PAR ML :
SUBSTANCES ACTIVES:
Ivermectine
10 mg
Pour tous les excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable
Une solutution claire et incolore à jaune clair, légèrement
visqueuse, stérile et non-aqueuse
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Bovins (bœuf et bovins non-producteur de lait) et porcs.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
4
.
2
.
1.
Bov
i
ns:
Le medicament vétérinaire est indiqué pour le traitement et la
lutte contre les infections par les vers
gastro- intestinaux, les vers des poumons, les acariens, les poux et
les larves d’hypodermes.
Vers gastro-intestinaux (adultes et larves de stade L-4):
_Ostertagia ostertagi _
(y compris les larves inhibées)
_, Ostertagia lyrata, Haemonchus placei, _
_Trichostrongylus axei, Trichostrongylus colubriformis, Cooperia
oncophora, Cooperia punctata,_
_Cooperia pectinata, Bunostomum phlebotonum, Oesophagostomum radiatum
et Nematodirus_
_helvetianus _
(adultes).
Vers pulmonaires (adultes et larves de stade L-4):
_Dictyocaulus viviparus._
Hypodermes (stades parasitaires):
_Hypoderma bovis et Hypoderma lineatum._
Poux suceurs:
_Linognathus vituli, Haematopinus eurysternus et Solenopotes
capillatus._
Acariens:
_Psoroptes bovis, Sarcoptes scabiei var bovis._
Noromectin injection peut également être utilisé comme moyen
d’aide pour contrôler l’infection aux
acariens
_Chorioptes bovis _
mais une élimination complète ne s’installera pas.
4
.
2
.
2.
Porc
s
:
Le médicament vétérinaire est destiné au traitement des maladies
parasitaires des porcs, dues aux
parasites suivants:
Vers gastro-intestinaux (adultes et larves de stade L-4):
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