Noromectin 1,87 % Oral Paste for horses 18,7 mg/g pâte or. ser. préremplie

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Ivermectine 18,7 mg/g

Disponible depuis:

Norbrook Laboratories (Ireland) Ltd.

Code ATC:

QP54AA01

DCI (Dénomination commune internationale):

Ivermectin

Dosage:

18,7 mg/g

forme pharmaceutique:

Pâte orale

Composition:

Ivermectine 18.7 mg/g

Mode d'administration:

Voie orale

Groupe thérapeutique:

cheval

Domaine thérapeutique:

Ivermectin

Descriptif du produit:

CTI code: 243135-02 - Taille de l'emballage: 2 x 7.49 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 243135-01 - Taille de l'emballage: 7.49 g - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2452514 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 243135-03 - Taille de l'emballage: 10 x 7.49 g - La Commercialisation d'état: YES - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2003-01-13

Notice patient

Bijsluiter – FR Versie
NOROMECTIN 1,87% ORAL PASTE FOR HORSES
NOTICE
NOROMECTIN 1.87% PÂTE ORALE POUR CHEVAUX
(1.87% P/P IVERMECTINE)
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR
LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlande
Fabricant responsable de la libération des lots:
Norbrook Manufacturing Ltd
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlande
Norbrook Laboratories Limited
Newry, Co. Down
Irlande du Nord
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Noromectin 1.87% pâte orale pour chevaux
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Ivermectine 1.87% p/p (18.7 mg/g)
4.
INDICATIONS
Le médicament vétérinaire tue les stades adultes et certains stades
larvaires d’importants
parasites internes chez les chevaux.
Le médicament vétérinaire au dosage recommandé de 200 µg
d’ivermectine par kg de poids
vif est indiqué pour le traitement des parasites suivants chez le
cheval:
GRANDS STRONGLES
: adultes et 4ème stade larvaire (artériel) de
_Strongylus vulgaris_
, adultes et
stade larvaire tissulaire de
_S. edentatus_
et adultes de
_S. equinus_
.
PETITS STRONGLES ADULTES
y compris les souches résistantes au benzimidazole:
_Cyathostomum catinatum, Cyathostomum pateratum, Cylicocyclus
ashworthi, Cylicocyclus_
_elongatus,_
_ _
_Cylicocyclus _
_insigne,_
_ _
_Cylicocyclus _
_leptostomum,_
_ _
_Cylicocyclus _
_nassatus,_
_Cylicocyclus_
_ _
_radiatus,_
_ _
_Cylicostephanus_
_asymetricus,_
_ _
_Cylicostephanus_
_ _
_bidentatus,_
_Cylicostephanus _
_calicatus,_
_ _
_Cylicostephanus _
_goldi,_
_ _
_Cylicostephanus _
_longibursatus,_
_Cylicostephanus minutus, Cylicodontophorus bicornatus_
et
_Gyalocephalus_ _capitatus_
.
VERS PULMONAIRES ADULTES ET IMMATURES
:
_Dictyocaulus arnfieldi_
OXYURES:
Adultes et immatures
_ Oxyuris equi_
ASCARIDES
: Adultes et 3ème et 4ème stade
_Parascaris

Résumé des caractéristiques du produit

SKP – FR Versie
NOROMECTIN 1,87% ORAL PASTE FOR HORSES
RÉSUME DES CARACTÉRISTIQUES DU
P
R
O
DUI
T
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Noromectin 1.87% pâte orale pour chevaux
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
_SUBSTANCE ACTIVE :_
Ivermectine 1.87% p/p (18.7 mg/g)
_EXCIPIENTS :_
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Pâte orale
Une pâte blanche homogène
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chevaux
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Pour le traitement des parasites suivants chez les chevaux :
Vers ronds de l’estomac et des intestins
Grands strangles
_Strongylus vulgaris_
adultes et 4
ème
stade larvaire (artériel)
_Strongylus edentatus_
adultes et 4
ème
stade larvaire (tissulaire)
_Strongylus equinus_
adultes
Petits strongles, adultes
_Cyathostomum catinatum _
_Cyathostomum pateratum _
_Cylicocyclus ashworthi _
_Cylicocyclus elongatus _
_Cylicocyclus insigne _
_Cylicocyclus leptostomum _
_Cylicocyclus nassatus _
_Cylicocyclus radiatus _
_Cylicostephanus asymetricus _
_Cylicostephanus bidentatus_
_Cylicostephanus calicatus_
_Cylicostephanus goldi _
_Cylicostephanus longibursatus _
SKP – FR Versie
NOROMECTIN 1,87% ORAL PASTE FOR HORSES
_Cylicostephanus minutus _
_Cylicodontophorus bicornatus _
_Gyalocephalus capitatus_
Trichostrongylidés
_Trichostrongylus axei_
adultes
Oxyures
_Oxyuris equi_
adultes et immatures
Ascaris
_Parascaris equorum_
adultes et stades 3 et 4
Strongyloides intestinaux
_Strongyloides westeri_
adultes
Microfilaires
_Onchocerca _
spp (microfilariae)
Vers pulmonaires
_Dictyocaulus arnfieldi_
adultes et immatures
Gastérophiles
_Gasterophilus _
spp
stade larvale oral et gastrique
L’ivermectine n’est pas active sur les stades larvaires enkystés
des petits strongles.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou
à l’un des excipients.
Ne pas utiliser chez les chiens ni les chats chez qui de sévères
réactions adverses peuvent