Pays: Belgique
Langue: français
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Amoxicilline Trihydraté - Eq. Amoxicilline 40 mg; Acide Clavulanique 10 mg
Norbrook Laboratories (Ireland) Ltd.
QJ01CA04
Amoxicillin Trihydrate; Clavulanic Acid
40 mg - 10 mg
Comprimé
Amoxicilline Trihydraté; Acide Clavulanique 10 mg
Voie orale
chien; chat
Amoxicillin
CTI code: 362004-02 - Taille de l'emballage: 100 (10 x 10) - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2249621 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 362004-03 - Taille de l'emballage: 500 (50 x 10) - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2249639 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 362004-01 - Taille de l'emballage: 20 (2 x 10) - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2249613 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 273603-02 - Taille de l'emballage: 500 - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2249639 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 273603-01 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2249621 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2005-06-27
Bijsluiter – FR versie NOROCLAV 50 MG NOTICE NOROCLAV 50 MG COMPRIMÉS POUR CHIENS ET CHATS 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché: Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Irlande Fabricant responsable de la libération des lots: Norbrook Manufacturing Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Irlande Norbrook Laboratories Limited Station Works Newry Co. Down BT35 6JP Irlande du Nord 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE NOROCLAV 50 mg Comprimés pour chiens et chats 3. LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS Noroclav 50 mg comprimés sont destinés à une administration orale chez les chiens et les chats. Chaque comprimé Noroclav 50 mg contient 40 mg d’amoxicilline (sous forme de trihydrate d’amoxicilline) et 10 mg d’acide clavulanique (sous forme de clavulanate de potassium). Laque de carmoisine (E122) 0,245 mg. 4. INDICATIONS Noroclav 50 mg comprimés sont indiqués pour le traitement des infections suivantes provoquées par les souches de bactéries productrices de -lactamase sensibles à l’amoxicilline en association avec l’acide clavulanique: - Infections cutanées (incluant pyodermites superficielles et profondes) dues à des Staphylocoques sensibles. - Infections du tractus urinaire dues à des Staphylocoques sensibles ou à _Escherichia coli._ - Infections respiratoires dues à des souches de Staphylocoques sensibles. - Entérites causées par des _Escherichia coli_ sensibles. Avant de démarrer le traitement, il est conseillé de commencer par procéder à un test de sensibilité approprié. Le traitement ne peut être poursuivi que si la sensibilité à la combinaison a été prouvée. 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas administrer aux lapins, cobayes, hamsters ou gerbilles. Ne pas utiliser chez des animaux présentant une hypersensibilité conn Lire le document complet
SKP – FR versie NOROCLAV 50 MG RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Noroclav 50 mg Comprimés pour chiens et chats 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Par comprimé: Substances actives: Amoxicilline (sous forme de trihydrate d’amoxicilline) 40 mg Acide clavulanique (sous forme de clavulanate de potassium) 10 mg Excipients: Laque de carmoisine (E122) 0,245 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé. Comprimé rond rose avec une barre de sécabilité et « 50 » gravé sur les faces opposées. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 Espèces cibles Chiens et Chats. 4.2 Indications d’utilisation, en spécifiant les espèces cibles Traitement des infections suivantes provoquées par les souches de bactéries productrices de béta- lactamase sensibles à l’amoxicilline en association avec l’acide clavulanique: Infections cutanées (y compris pyodermites superficielles et profondes) dues à des Staphylocoques sensibles. Infections du tractus urinaire dues à des Staphylocoques sensibles ou à _Escherichia coli_ . Infections respiratoires dues à des Staphylocoques sensibles. Entérites causées par des _Escherichia coli _ sensibles. Avant de démarrer le traitement, il est conseillé de commencer par procéder à un test de sensibilité approprié. Le traitement ne peut être poursuivi que si la sensibilité à la combinaison a été prouvée. 4.3 Contre-indications Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hypersensibilité connue à la pénicilline ou à d’autres substances du groupe des béta-lactames. Ne pas utiliser chez les lapins, les cobayes, les hamsters ou les gerbilles. Ne pas utiliser chez les animaux présentant un dysfonctionnement rénal grave accompagné d’anurie et d’oligurie. Ne pas utiliser en cas de résistance présumée à cette association. Ne pas administrer aux chevaux et aux ruminants. 1 / 5 SKP – FR versie NOROCLAV 50 MG 4.4 Mises en garde particulière Lire le document complet