NORLEVO 750 microgrammes, comprimé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

lévonorgestrel

Disponible depuis:

Laboratoire HRA Pharma

Code ATC:

G03AD01

DCI (Dénomination commune internationale):

levonorgestrel

Dosage:

750 microgrammes

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > lévonorgestrel : 750 microgrammes

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

1 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 2 comprimé(s)

Domaine thérapeutique:

CONTRACEPTION D’URGENCE

Descriptif du produit:

349 575-2 ou 34009 349 575 2 9 - 1 plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 2 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:08/11/2004;561 339-7 ou 34009 561 339 7 0 - 5 plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 2 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;561 340-5 ou 34009 561 340 5 2 - 10 plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 2 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;561 341-1 ou 34009 561 341 1 3 - 25 plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 2 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;561 342-8 ou 34009 561 342 8 1 - 50 plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 2 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

1999-04-16

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/09/2015
Dénomination du médicament
NORLEVO 750 microgrammes, comprimé
Lévonorgestrel
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament. Elle contient des informations importantes pour
votre traitement.
Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d’informations et de conseils, adressez-
vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s’aggravent ou persistent, consulter un médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informez votre médecin ou votre
pharmacien
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. Qu’est-ce que NORLEVO 750 microgrammes, comprimé, et dans quel
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
NORLEVO 750 microgrammes, comprimé ?
3. Comment prendre NORLEVO 750 microgrammes, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NORLEVO 750 microgrammes, comprimé ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE NORLEVO 750 microgrammes, comprimé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet
Indications thérapeutiques
Ce médicament est une contraception d’urgence.
QU'EST-CE QUE LA CONTRACEPTION D'URGENCE ?
La contraception d’urgence est une méthode de rattrapage qui vise
à éviter la grossesse après un rapport sexuel non
protégé ou en cas d’échec de la méthode de contraception.
QUAND UTILISER CETTE CONTRACEPTION D'URGENCE ?
Cette contraception d’urgence doit être utilisée le plus tôt
possible, de préférence dans les 12 heures et au plus tard, dans
les 72 heures (3 jours), après le rapport sexuel non protégé, ou en
cas d’échec de la méthode de contraception. Il est plus
efficace si vous le pre

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/09/2015
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NORLEVO 750 microgrammes, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 750 microgrammes de lévonorgestrel.
Excipients : chaque comprimé contient 45.45 mg de lactose
monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé blanc rond biconvexe, sans gravure.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Contraception d’urgence dans un délai de 72 heures après un
rapport sexuel non protégé ou en cas d’échec d’une méthode
contraceptive.
4.2. Posologie et mode d'administration
Le traitement nécessite la prise DE DEUX COMPRIMÉS EN UNE SEULE
PRISE. L'efficacité du traitement est d'autant plus grande
qu'il est mis en route rapidement après le rapport non protégé.
C'est pourquoi les deux comprimés doivent être pris LE PLUS
TÔT POSSIBLE, SI POSSIBLE DANS LES 12 HEURES APRÈS LE RAPPORT SEXUEL
NON PROTÉGÉ, et dans les 72 heures (3 jours) au plus
tard après le rapport.
NORLEVO peut être pris à n'importe quelle période du cycle.
En cas de vomissements survenant dans les trois heures suivant la
prise des comprimés, deux autres comprimés doivent
être pris immédiatement.
Après utilisation de la contraception d'urgence, il est recommandé
d'utiliser un moyen contraceptif local (préservatif,
spermicide, cape cervicale) jusqu'au retour des règles suivantes.
L'utilisation de NORLEVO ne contre-indique pas la
poursuite d'une contraception hormonale régulière.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité au lévonorgestrel ou à l’un des excipients.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
La contraception d'urgence est une méthode OCCASIONNELLE; elle ne
doit en aucun cas se
substituer à une contraception régulière.
Cette méthode ne permet pas d'éviter une grossesse dans tous les
cas, surtout si la date du
rapport non protégé est incertaine. Des données limitées et no