NORLEVO 1,5 mg, comprimé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

lévonorgestrel 1

Disponible depuis:

Laboratoire HRA Pharma

Code ATC:

G03AD01

DCI (Dénomination commune internationale):

lévonorgestrel 1

Dosage:

1,5 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > lévonorgestrel 1,5 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

1 plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 1 comprimé(s)

Domaine thérapeutique:

CONTRACEPTION D’URGENCE

indications thérapeutiques:

NORLEVO est une contraception d’urgence orale.Qu’est-ce que la contraception d’urgence ?La contraception d’urgence est une méthode de rattrapage qui vise à éviter la grossesse après un rapport sexuel non protégé ou en cas d’échec de la méthode de contraception.Quand utiliser cette contraception d’urgence ?Cette contraception d’urgence doit être utilisée le plus tôt possible, de préférence dans les 12 heures et au plus tard dans les 72 heures (3 jours), après le rapport sexuel non protégé, ou en cas d’échec de la méthode de contraception. Elle est plus efficace si vous la prenez dès que possible après un rapport sexuel non protégé. NORLEVO ne permet d’éviter une grossesse que si vous le prenez dans les 72 heures qui suivent un rapport sexuel non protégé. Il ne fonctionne pas si vous êtes déjà enceinte. Si vous avez des rapports sexuels non protégés après avoir pris NORLEVO, NORLEVO ne permettra pas d’éviter une grossesse.Il a été démontré que NORLEVO pouvait prévenir de 52% à 85% des grossesses attendues.Si vous soupçonnez que vous pouvez tomber enceinte pour l’une des raisons suivantes : si vous avez eu des rapports sexuels sans méthode de contraception ; si vous avez oublié de prendre votre pilule contraceptive à temps ; si le préservatif de votre partenaire s’est rompu, a glissé ou est tombé ; si vous craignez que votre stérilet ait été expulsé ; si votre cape contraceptive ou votre diaphragme s’est déplacé ou si vous les avez retirés trop tôt ; si vous craignez un échec de la méthode du rapport sexuel interrompu ou de la méthode des températures ; en cas de viol.NORLEVO fonctionne en empêchant vos ovaires de libérer un œuf. Il ne peut pas empêcher un œuf fécondé de se fixer dans l’utérus.Ce comprimé ne sert que de méthode de contraception d’urgence ; il ne s’agit pas d’une méthode de contraception régulière du fait qu’elle est moins efficace que la pilule contraceptive « normale » (« la pilule »).NORLEVO n’est pas indiquée avant le premier saignement menstruel (la puberté).

Descriptif du produit:

LÉVONORGESTREL 1,5 mg - NORLEVO 1,5 mg, comprimé

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2004-04-19

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 30/03/2023
Dénomination du médicament
NORLEVO 1,5 mg, comprimé
Lévonorgestrel
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin, votre pharmacien ou votre centre
de planning familial.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre médecin, votre pharmacien ou votre centre de
planning familial pour tout conseil
ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique
4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que NORLEVO 1,5 mg, comprimé et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
NORLEVO 1,5 mg, comprimé ?
3. Comment prendre NORLEVO 1,5 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NORLEVO 1,5 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE NORLEVO 1,5 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
NORLEVO est une contraception d’urgence orale.
QU’EST-CE QUE LA CONTRACEPTION D’URGENCE ?
La contraception d’urgence est une méthode de rattrapage qui vise
à éviter la grossesse après un rapport
sexuel non protégé ou en cas d’échec de la méthode de
contraception.
QUAND UTILISER CETTE CONTRACEPTION D’URGENCE ?
Cette contraception d’urgence doit être utilisée le plus tôt
possible, de préférence dans les 12 heures et au
plus tard dans les 72 heures (3 jours), après le rapport sexuel non
protégé, ou en cas d’échec de la
méthode de contraception. Elle est plus efficace si vous la prenez
dès que possible après un rapport sexuel
non protégé. NORLEVO ne permet d’éviter une

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 30/03/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NORLEVO 1,5 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 1,5 mg de lévonorgestrel
_Excipient à effet notoire_ : chaque comprimé contient 90.90 mg de
lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé blanc rond biconvexe, avec le code NL 1.5 gravé sur une
face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Contraception d'urgence dans un délai de 72 heures après un rapport
sexuel non protégé ou en cas d'échec
d'une méthode contraceptive.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Le traitement nécessite la prise D'UN COMPRIMÉ. L'efficacité du
traitement est d'autant plus grande qu'il
est mis en route rapidement après le rapport non protégé. C'est
pourquoi le comprimé doit être pris LE PLUS
TÔT POSSIBLE, SI POSSIBLE DANS LES 12 HEURES APRÈS LE RAPPORT SEXUEL
NON PROTÉGÉ, et dans les 72 heures
(3 jours) au plus tard après le rapport.
Pour les femmes qui ont utilisé des médicaments inducteurs
enzymatiques au cours des 4 dernières
semaines et qui ont besoin d'une contraception d'urgence, il est
recommandé d'utiliser une méthode
contraceptive non hormonale, à savoir un dispositif intra-utérin au
cuivre (DIU-Cu), ou de prendre une
double dose de lévonorgestrel (soit 2 comprimés pris ensemble) pour
les femmes qui ne peuvent ou ne
veulent pas utiliser le DIU-Cu (voir rubrique 4.5).
NORLEVO peut être pris à n'importe quelle période du cycle.
En cas de vomissements survenant dans les trois heures suivant la
prise du comprimé, un autre comprimé
doit être pris immédiatement.
Après utilisation de la contraception d'urgence, il est recommandé
d'utiliser un moyen contraceptif local
(préservatif, spermicide, cape cervicale) jusqu'au retour des règles
suivantes. L'utilisation de NORLEVO
ne contre-indique pas la poursuite d'une contraception hormonale
régul