Norflunix 50 mg/ml sol. inj. i.m. flac.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Méglumine de Flunixine 82,9 mg/ml - Eq. Flunixine 50 mg/ml

Disponible depuis:

Norbrook Laboratories (Ireland) Ltd.

Code ATC:

QM01AG90

DCI (Dénomination commune internationale):

Flunixin Meglumine

Dosage:

50 mg/ml

forme pharmaceutique:

Solution injectable

Composition:

Méglumine de Flunixine 82.9 mg/ml

Mode d'administration:

Voie intramusculaire

Groupe thérapeutique:

porc

Domaine thérapeutique:

Flunixin

Descriptif du produit:

CTI code: 326417-03 - Taille de l'emballage: 250 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2730489 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 326417-02 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 326417-01 - Taille de l'emballage: 50 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2008-10-13

Notice patient

Bijsluiter – FR Versie
NORFLUNIX 50 MG/ML
NOTICE
NORFLUNIX 50MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR PORCS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE
SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE
FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI
DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlande
Fabricant responsable de la libération des lots:
Norbrook Manufacturing Ltd
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlande
Norbrook Laboratories Limited
Station Works
Camlough Road
Newry, Co. Down
BT35 6JP
Irlande du Nord
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Norflunix 50 mg/ml Solution injectable pour porcs
Flunixine meglumine
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRES
INGRÉDIENTS
Chaque ml contient:
Principe actif:
Flunixine
50
mg
(Équivalent à Flunixine meglumine
82,9 mg)
Excipients:
Phénol
5
mg
Formaldéhyde sulfoxylate de sodium dihydraté
2,5 mg
La Flunixine meglumine est un analgésique relativement puissant, non
narcotique et non stéroïdien
ayant des propriétés anti-inflammatoires et antipyrétiques.
4.
INDICATION(S)
Pour le soulagement du syndrome MMA (mammite, métrite, agalactie) en
combinaison avec une
thérapie antimicrobienne afin de réduire les signes cliniques.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au principe actif ou à
l’un des excipients.
Bijsluiter – FR Versie
NORFLUNIX 50 MG/ML
Ne pas utiliser chez les animaux souffrant d’une maladie cardiaque,
hépatique ou rénale.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant des lésions du tractus
gastro-intestinal (par exemple,
ulcérations ou saignement).
Ne pas utiliser en cas de dyscrasie sanguine.
Ne pas administrer aux animaux souffrant de déshydratation,
d’hypovolémie et d’hypotension.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Flunixine méglumine est un anti-inflammatoire non stéroïdien. Les
effets indésirables incluent
irritation gastro-intestinale, ulcérations et éventuellement
lés

Résumé des caractéristiques du produit

SKP – FR Versie
NORFLUNIX 50 MG/ML
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Norflunix 50 mg/ml Solution injectable pour porcs.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque ml contient:
Principe actif:
Flunixine
50
mg
(Équivalent à Flunixine meglumine
82,9 mg)
Excipients:
Phénol
5
mg
Formaldéhyde sulfoxylate de sodium dihydraté
2,5 mg
Pour tous les excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Solution transparente, incolore.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Porcs.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Pour le soulagement du syndrome MMA (mammite, métrite, agalactie) en
combinaison avec une
thérapie antimicrobienne afin de réduire les signes cliniques.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au principe actif ou à
l’un des excipients.
Ne pas utiliser chez les animaux souffrant d’une maladie cardiaque,
hépatique ou rénale.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant des lésions du tractus
gastro-intestinal (par exemple,
ulcérations ou saignement).
Ne pas utiliser en cas de dyscrasie sanguine.
Ne pas administrer aux animaux souffrant de déshydratation,
d’hypovolémie et d’hypotension.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
La cause de la condition inflammatoire sous-jacente doit être
déterminée et traitée avec une thérapie
concomitante adaptée.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
Précautions particulières d'emploi
chez l’animal
l’Utilisation du produit pendant la période immédiate post-partum
peut influencer l'involution de
l'utérus au cours de l'expulsion des membranes fœtales, ce qui peut
entraîner la rétention du placenta.
Vérifier que l'expulsion du placenta ait lieu avant que le produit
soit administré.
SKP – FR Versie
NORFLUNIX 50 MG/ML
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre
le médicament vétérinaire aux
animaux
En cas de contact accidentel avec la peau, rincez