NORFLOXACINE TEVA 400 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

norfloxacine 400 mg

Disponible depuis:

TEVA SANTE

Code ATC:

J01MA06

DCI (Dénomination commune internationale):

norfloxacine 400 mg

Dosage:

400 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > norfloxacine 400 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s)

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Antibactériens à usage systématique

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : Antibactériens à usage systématique - code ATC : J01MA06.NORFLOXACINE TEVA est un antibiotique de la famille des quinolones, du groupe des fluoroquinolones. La substance active est la norfloxacine. Elle agit en tuant des bactéries responsables des infections. Elle est active uniquement sur certaines souches de bactéries.Ce médicament est indiqué dans le traitement de certaines infections bactériennes à germes sensibles, notamment la cystite aiguë non compliquée, d’autres infections urinaires à localisation basse, certaines infections urinaires à localisation haute, et la gonorrhée.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Archivée le 28/03/2022

Date de l'autorisation:

2003-09-30

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/11/2020
Dénomination du médicament
NORFLOXACINE TEVA 400 mg, comprimé pelliculé
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que NORFLOXACINE TEVA 400 mg, comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
NORFLOXACINE TEVA 400 mg,
comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre NORFLOXACINE TEVA 400 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NORFLOXACINE TEVA 400 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE NORFLOXACINE TEVA 400 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antibactériens à usage systématique
- code ATC : J01MA06.
NORFLOXACINE TEVA est un antibiotique de la famille des quinolones, du
groupe des fluoroquinolones.
La substance active est la norfloxacine. Elle agit en tuant des
bactéries responsables des infections. Elle est
active uniquement sur certaines souches de bactéries.
Ce médicament est indiqué dans le traitement de certaines infections
bactériennes à germes sensibles,
notamment la cystite aiguë non compliquée, d’autres infections
urinaires à localisation basse, certaines
infections urinaires à localisation haute, et la gonorrhée.
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Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/11/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NORFLOXACINE TEVA 400 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Norfloxacine.........................................................................................................................
400 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire : jaune orangé S (E110). Ce médicament
contient moins de 1 mmol (23 mg) de
sodium par comprimé, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans
sodium ».
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
NORFLOXACINE TEVA comprimé pelliculé sécable est indiqué dans le
traitement des infections suivantes
(voir les rubriques 4.4 et 5.1). Une attention particulière doit
être portée aux informations disponibles sur la
résistance bactérienne à la norfloxacine avant d'initier le
traitement.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des
antibactériens.
Chez l'adulte
·
cystites aiguës non compliquées. Dans les cystites aiguës non
compliquées, la norfloxacine doit être
utilisée uniquement lorsque les antibiotiques habituellement
recommandés pour le traitement de ces
infections, sont jugés inappropriés.
·
cystites aiguës compliquées.
·
urétrites et cervicites gonococciques dues à une souche de Neisseria
gonorrhoeae sensible.
·
prostatites d’origine bactérienne.
·
pyélonéphrites aiguës non compliquées.
Au cours du traitement d'infections à _Pseudomonas aeruginosa_ et à
_Staphylococcus aureus_, l'émergence de
mutants résistants a été décrite et peut justifier l'association
d'un autre antibiotique. Une surveillance
microbiologique à la recherche d'une telle résistance doit être
envisagée en particulier en cas de suspicion
d'échec.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes
Chez le sujet aux fonctions rénales norma