NORFENICOL 300 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS ET PORCINS

Pays: France

Langue: français

Source: ANSES (Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail)

Ingrédients actifs:

Florfénicol

Disponible depuis:

NORBROOK LABORATORIES (IRELAND)

Code ATC:

QJ01BA90

DCI (Dénomination commune internationale):

Florfenicol

forme pharmaceutique:

Solution injectable

Groupe thérapeutique:

Bovins, Porcins

Domaine thérapeutique:

antibactérien à usage systémique (amphénicols)

Descriptif du produit:

A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans, Liste I

Date de l'autorisation:

2012-02-20

Résumé des caractéristiques du produit

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. Dénomination du médicament vétérinaire
NORFENICOL 300 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS ET PORCINS
2. Composition qualitative et quantitative
Un mL de solution contient :
Substance(s) active(s) :
Florfénicol
................................
300 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des
excipients ».
3. Forme pharmaceutique
Solution injectable.
Solution jaune clair à jaune paille.
4. Informations cliniques
4.1. Espèces cibles
Bovins et porcins.
4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Chez les bovins :
- Traitement, en milieu cliniquement infecté, des infections de
l'appareil respiratoire associées à Mannheimia haemolytica,
Pasteurella multocida et Histophilus somni sensibles au florfénicol.
Chez les porcins:
- Traitement des manifestations aiguës de pathologie respiratoire
dues à des souches d'
Actinobacillus pleuropneumoniae et
de Pasteurella multocida sensibles au florfénicol.
4.3. Contre-indications
Ne pas administrer aux taureaux adultes ou aux verrats destinés à la
reproduction.
Ne pas administrer en cas d'hypersensibilité à la substance active
ou à l'un des excipients.
Ne pas administrer en cas de résistance connue au florfenicol.
4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
Aucune.
4.5. Précautions particulières d'emploi
i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal
Ne pas utiliser chez les porcelets de moins de 2 kg.
Utiliser une aiguille à prélèvement ou une seringue de dosage
automatique appropriée pour éviter toute perforation
excessive du bouchon.
Le florfénicol ne doit être utilisé que pour le traitement
d'infections sévères.
La spécialité ne doit être utilisée qu'après vérification de la
sensibilité des bactéries isolées de l'animal. Si ceci n'est pas
possible, le traitement doit être basé sur les informations
épidémiologiques locales (régionales, du site) relatives à la
sensibilité des bactéries cibles.
Il y a lieu de pre